Medicamentos biológicos - Stevanato Group
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Medicamentos biológicos - Stevanato Group
Nuevos envases primarios de vidrio y dispositivos de administración de fármacos adecuados para la nueva generación de medicamentos, combinados con servicios analíticos de última generación y tecnologías confiables.
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Se espera que las ventas mundiales de medicamentos biológicos pasen de 363.000 millones de dólares en 2019 a 492.000 millones en 2025, con un crecimiento anual estimado del 6%*.

Los medicamentos biológicos, especialmente los anticuerpos monoclonales (mAbs) y las proteínas recombinantes, permitieron a la industria farmacéutica tratar enfermedades críticas y crónicas como la osteoporosis, la artritis reumatoide y la hipercolesterolemia, que en el pasado figuraban como incurables. Los productos biológicos son muy difíciles de estabilizar y administrar, sobre todo en una jeringa o un dispositivo de administración de fármacos, debido a su complejidad, sensibilidad y viscosidad. Además, se enfrentan a una evaluación reglamentaria más estricta que la de los genéricos, incluida la necesidad de realizar ensayos clínicos, lo que aumenta significativamente los costes y los plazos de entrada en el mercado de los biosimilares.

Los fármacos complejos y la autoadministración requieren una selección de envases primarios adecuados desde el principio del proceso de desarrollo del biofármaco. SG puede apoyar a las empresas biofarmacéuticas en la elección del sistema de cierre del envase aprovechando su experiencia de 70 años en el envasado primario de vidrio, hasta la integración en los sistemas de administración de fármacos, respaldada por un sólido análisis de caracterización.

Soluciones de contenedores farmacéuticos

Respondiendo a los retos de los fármacos basados en proteínas con una nueva generación de envases de vidrio que permiten una perfecta funcionalidad e integración en los sistemas de administración de fármacos, potenciando así la confiabilidad y la seguridad del paciente.

SOLUCIÓN
Sistemas de jeringas
SOLUCIÓN
Sistemas de Viales
SOLUCIÓN
Plataforma SG EZ-Fill

Servicios de fabricación por contrato

Una amplia gama de servicios y capacidades de fabricación para producir dispositivos de alta calidad capaces de suministrar biofarmacéuticos de última generación, incluidas las formulaciones viscosas y de gran volumen.

SOLUCIÓN
Fabricación por contrato de dispositivos de administración de fármacos

Inspección visual

Sistemas de inspección flexibles basados en tecnologías probadas y soluciones innovadoras que integran los últimos desarrollos digitales para evaluar la integridad de estos desafiantes fármacos y minimizar los falsos rechazos.

SOLUCIÓN
Equipo semiautomático PWL Series
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Unidad robótica de visión con inteligencia artificial para lotes pequeños de gran valor

Líneas de montaje

Tecnología punta para soluciones de montaje de precisión. Diseñamos y fabricamos soluciones personalizadas para el subensamblaje y el ensamblaje final eficientes de dispositivos de administración de fármacos, incluidos inyectores de pluma, autoinyectores, dispositivos portátiles, inhaladores y sprays nasales.

SOLUCIÓN
Plataformas de montaje: del laboratorio a la producción a gran escala
HISTORIA DEL CASO
Caso de estudio

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Tratamiento de la diabetes

Proporcionamos a nuestros clientes especializados en el tratamiento de la diabetes productos, servicios y tecnologías fiables y eficaces, desde cartuchos de vidrio listos para rellenar hasta dispositivos de administración de medicamentos de fácil uso.

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Jeringas y viales precargados adecuados para la producción de alta velocidad y gran volumen. Inspección fiable de partículas, así como tecnologías complementarias, como la detección de fugas para comprobar la integridad del envase.

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Anticoagulantes

Nos hemos convertido en un socio clave para las empresas farmacéuticas especializadas en anticoagulantes, proporcionando jeringas de vidrio, sistemas de seguridad y tecnologías de vanguardia como la inspección visual automática y los sistemas de manipulación de alto rendimiento

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