Seleccionar el contenedor primario adecuado para un medicamento inyectable o pasar una prueba de verificación de diseño de dispositivo son pasos cruciales en el proceso de desarrollo del producto. Por lo tanto, la presión está en hacerlo "bien la primera vez". Ya hemos pasado por eso. Con nuestros Technology Excellence Centers (TEC) podemos ofrecer servicios analíticos y de pruebas de dispositivos para apoyarlo en todo momento, desde la etapa inicial hasta el lanzamiento del producto combinado.

Al ser expertos en  envases de vidrio, también podemos anticipar desafíos y presentar soluciones viables y bien informadas para guiarlos en una de sus decisiones más críticas: elegir el contenedor de vidrio desde las formulaciones en etapa inicial hasta su integración en los dispositivos de entrega.

Nuestro centro con sede en Italia trabaja de acuerdo con ISO / IEC 17025: 2018 y está acreditado por Accredia (organismo de acreditación italiano) para dos pruebas realizadas en envases de vidrio y barriles de vidrio de tubos para preparación inyectable y jeringas subensambladas esterilizadas listas para el llenado.

Gracias a nuestro desarrollo interno de tecnologías de procesamiento de vidrio, hemos acumulado una gran cantidad de información sobre los envases de vidrio.  Además, cooperamos con una red de colaboradores y establecemos asociaciones con prestigiosas universidades, institutos de investigación y organizaciones científicas.

Unique to the EMEA TEC

• Parts per trillion sensitivity with ICP-MS capability, key for drug-impacting metals like tungsten,
• Root cause investigations including material identification using FTIR spectroscopy and glass fractography
• Custom silicone recipe development for devices with specific or high-performance needs,
• Access to pathway to produce batches at the local manufacturing site.

Ubicado enel corazón del centro de biotecnología  de Boston, Massachusetts,  el Technology Excellence Center de los Estados Unidos (US TEC) proporciona a las empresas biofarmacéuticas servicios analíticos integrados y una gestión de proyectos efectiva para respaldar sus actividades de desarrollo de medicamentos, desde la fase inicial hasta la comercialización y la gestión del ciclo de vida.

Descubra cómo la oferta de US TEC puede apoyar a las empresas biofarmacéuticas en su proceso de desarrollo de medicamentos navegando por el recorrido virtual

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Unique to the US TEC

• Drug handling that includes DEA Schedule III Controlled Substances,
• Suite of deterministic CCI technologies to verify and optimize container closure performance
• Small batch fill-finish with vacuum stoppering capabilities for R&D media and drug fills.

Nuestra asociación estratégica con Nelson Labs permite aprovechar la experiencia colectiva en el desarrollo de contenedores / cierres premium para parenterales de pequeño volumen, el conocimiento científico en profundidad y el apoyo a las tecnologías analíticas de vanguardia.