Damos soluciones para la vida, respaldadados por la ciencia
Seleccionar el contenedor primario adecuado para un medicamento inyectable o pasar una prueba de verificación de diseño de dispositivo son pasos cruciales en el proceso de desarrollo del producto. Por lo tanto, la presión está en hacerlo "bien la primera vez". Ya hemos pasado por eso. Con nuestros Technology Excellence Centers (TEC) podemos ofrecer servicios analíticos y de pruebas de dispositivos para apoyarlo en todo momento, desde la etapa inicial hasta el lanzamiento del producto combinado.
Technology Excellence Centers: comprendiendo, guiando, cumpliendo
2 ubicaciones, 1 objetivo: ayudar a los clientes a anticipar desafíos y ayudarlos a navegar por el panorama regulatorio.
Nuestros Technology Excellence Centers instalaciones de vanguardia ubicadas en nuestra sede en Italia y en el centro de biotecnología de Boston, Estados Unidos. Cubren una amplia gama de campos especializados, incluidos los sistemas de cierre de contenedores y los dispositivos de administración de medicamentos. Nuestro equipo de más de 25 profesionales altamente calificados, compuesto por científicos, ingenieros, químicos farmacéuticos y biotecnólogos, se comprometen a ofrecer su <> y entusiasmo para convertir su proyecto en un logro.
Al ser expertos en envases de vidrio, también podemos anticipar desafíos y presentar soluciones viables y bien informadas para guiarlos en una de sus decisiones más críticas: elegir el contenedor de vidrio desde las formulaciones en etapa inicial hasta su integración en los dispositivos de entrega.
Por qué trabajar con nosotros
Compatibilidad y funcionalidad del contenedor primario con el producto farmacéutico
Pruebas de integridad de cierre de contenedores
Pruebas de dispositivos médicos / productos combinados
Servicio de llenado y acabadode desarrollo (no GMP)
Consultoría (regulatoria, soporte conforme, desarrollo y transferencia de métodos de prueba)
EMEA Technology Excellence Center

Nuestro centro con sede en Italia trabaja de acuerdo con ISO / IEC 17025: 2018 y está acreditado por Accredia (organismo de acreditación italiano) para dos pruebas realizadas en envases de vidrio y barriles de vidrio de tubos para preparación inyectable y jeringas subensambladas esterilizadas listas para el llenado.
Gracias a nuestro desarrollo interno de tecnologías de procesamiento de vidrio, hemos acumulado una gran cantidad de información sobre los envases de vidrio. Además, cooperamos con una red de colaboradores y establecemos asociaciones con prestigiosas universidades, institutos de investigación y organizaciones científicas.
Unique to the EMEA TEC
- Parts per trillion sensitivity with ICP-MS capability, key for drug-impacting metals like tungsten,
- Root cause investigations including material identification using FTIR spectroscopy and glass fractography
- Custom silicone recipe development for devices with specific or high-performance needs,
- Access to pathway to produce batches at the local manufacturing site.
US Technology Excellence Center
Ubicado enel corazón del centro de biotecnología de Boston, Massachusetts, el Technology Excellence Center de los Estados Unidos (US TEC) proporciona a las empresas biofarmacéuticas servicios analíticos integrados y una gestión de proyectos efectiva para respaldar sus actividades de desarrollo de medicamentos, desde la fase inicial hasta la comercialización y la gestión del ciclo de vida.
Descubra cómo la oferta de US TEC puede apoyar a las empresas biofarmacéuticas en su proceso de desarrollo de medicamentos navegando por el recorrido virtual
Unique to the US TEC
- Drug handling that includes DEA Schedule III Controlled Substances,
- Suite of deterministic CCI technologies to verify and optimize container closure performance
- Small batch fill-finish with vacuum stoppering capabilities for R&D media and drug fills.
Más información sobre sus servicios anlíticos
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Nuestros Socios

Nuestra asociación estratégica con Nelson Labs permite aprovechar la experiencia colectiva en el desarrollo de contenedores / cierres premium para parenterales de pequeño volumen, el conocimiento científico en profundidad y el apoyo a las tecnologías analíticas de vanguardia.
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