Calidad - StevanatoGroup
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Los contenedores farmacéuticos son parte del producto farmacéutico en sí, y deben asegurar la máxima calidad para el paciente: este es nuestro principal objetivo, todos los días.
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Calidad

Los contenedores farmacéuticos forman parte del producto farmacéutico en sí, por lo que su calidad influye en la seguridad del paciente. Dado que la misión de Stevanato Group es crear sistemas que garanticen la integridad de las medicinas parenterales, asegurar la máxima calidad del empaque primario es el objetivo principal para todos los involucrados en el proceso.

Stevanato Group ha definido una lista de principios basados en las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura, por sus siglas en inglés), que representan la orientación al sistema de gestión de la calidad de todo el grupo.

El objetivo es siempre garantizar:

  • La seguridad del paciente
  • La conformidad del producto
  • El enfoque en el cliente
  • La conformidad con la norma ISO15378
  • La conformidad con el sistema de gestión de la calidad<
  • "Bien a la primera"

 

CERTIFICATES

Nuova Ompi (IT-PD)
Nuova Ompi (IT-LT)
Medical Glass
Ompi of America
Ompi of China
Ompi do Brasil
Balda (DE)
Balda (US)
Spami
SG Lab

ISO 15378

Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

n/a
n/a
n/a

ISO 13485

Medical devices - Quality management systems

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

ISO 9001

Medical devices - Quality management systems

ISO 45001

Occupational Health and Safety Management System

n/a
n/a
n/a

ISO 14001

Environmental management systems

ISO 50001

Energy management systems

local law
local law
No
No
No
No
No
n/a

ISO 17665

Sterilization of health care products -- Moist heat

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

17025

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a