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La clave de nuestro éxito es escuchar sus necesidades. Le apoyamos en cada paso con una gestión profesional de proyectos, un enfoque flexible y un fuerte compromiso para entregar exactamente lo que usted pidió.
Stevanato Group instaló recientemente el segundo sistema de inspección visual para una empresa farmacéutica ubicada en América Central, llenando y sellando viales 2R con vacunas para niños.
Inspeccionar una suspensión turbia en contenedores llenos de bajos volúmenes de producto farmacéutico, con las tasas de producción actuales y propuestas más altas, reduciendo a la vez las tasas de rechazo.
Descubra aquí cómo abordamos este caso
Al integrar nuestro avanzado algoritmo de trayectoria para partículas y cámaras de exploración de líneas para detectar defectos cosméticos, Stevanato Group fue capaz de inspeccionar contenedores a una alta velocidad (24.000 piezas por hora), garantizando al mismo tiempo la integridad óptima del producto.
Gracias a un turbidímetro, también pudimos medir la concentración de fosfato de gel de aluminio, un estabilizador que preserva la vida útil de la vacuna. Un elemento de calidad imprescindible para la seguridad y eficacia fundamental de la vacuna de la compañía.
Apoyamos el esfuerzo de este gigante farmacéutico proporcionando equipos de inspección de alta velocidad, garantizando la calidad del producto para las vacunas contra el VPH. Las máquinas se instalaron en dos sitios diferentes en EU e Irlanda.
El cliente inició un proyecto para reemplazar la máquina automatizada existente de inspección de jeringas con una nueva. En su “lista de deseos” enumeraron varias características técnicas, incluyendo cámaras de alta resolución, la capacidad de grabar y guardar imágenes durante los lotes de producción, reducir los falsos rechazos.
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Como solución de alta velocidad y alto rendimiento, la máquina CVT de Stevanato Group sobresalió por su diseño mecánico y su tecnología de inspección capaz de acomodar la variabilidad del proceso. Ofrece servomotores individuales para el control avanzado de los parámetros de giro, la auto-recirculación y la cinta de clip para minimizar los casos de rotura de vidrio. Además, la tecnología de exploración de línea utilizada para los defectos de partículas y cosméticos, junto con las regulaciones de luz automática ayudaron a la empresa farmacéutica a disminuir significativamente la tasa de rechazos, con una ganancia de rendimiento general que alcanzó casi las 800,000 dosis.
Para una importante empresa farmacéutica que opera en la India, entregamos una máquina automática para procesar ampolletas con cloruro de sodio y viales con una vacuna antirrábica liofilizada.
Se nos pidió integrar un conjunto completo de controles para dos contenedores primarios diferentes llenos de dos fármacos diferentes en la misma máquina. Parte de la solicitud del cliente incluía el deseo de reducir el costo total de propiedad y entregar tecnologías de alta gama que garantizaran la calidad e integridad del producto.
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Aprovechando nuestra experiencia en la combinación de las técnicas de iluminación e imagen más adecuadas, este Easy 400 LKD realiza inspecciones avanzadas. Dependiendo de la receta seleccionada, los contenedores siguen un camino dedicado y varias estaciones realizan los controles apropiados, incluyendo:
Además, pudimos cumplir con la petición del cliente de implementar sistemas de detección de fugas; detección de fugas de alto voltaje para la vacuna y análisis de gas de espacio de cabeza para el producto liofilizado.
Una importante empresa farmacéutica con sede en Europa contrató a Stevanato Group para que ideara una solución óptima para inspeccionar todos los aspectos de calidad de su fármaco liofilizado con una reducción de las tasas de falsos rechazos.
Aunque inspeccionar en busca de defectos conocidos o probables de los fármacos liofilizados ya es bastante difícil, el verdadero desafío es evitar la detección falsa de contaminación por defectos en los productos aceptables debido a las variaciones del propio producto. Los fármacos correctamente liofilizados se presentan como un pastel y ofrecen características típicas, pero variables, en el contenedor, incluyendo:
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A través de la experiencia, Stevanato Group entendió que la iluminación y la captura de imágenes eran la clave para una inspección automatizada más precisa y exacta de los productos liofilizados. Con éxito logramos lo siguiente:
Como resultado, nuestra solución redujo significativamente los falsos rechazos, para todos los defectos en un 50% desde FAT hasta la producción en el sitio.
Una empresa coreana de biotecnología nos encargó una máquina automática que inspeccionara jeringas llenas de un fármaco muy viscoso a 200 piezas por minuto.
Los productos viscosos y geles se están utilizando cada vez con más frecuencia en la industria farmacéutica para una amplia gama de áreas. Se caracterizan por ser productos difíciles de inspeccionar debido a su mayor peso molecular y a la concentración de los propios fármacos.
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Después de evaluar con precisión el producto, el contenedor y los defectos que el cliente quería arreglar, nuestro equipo diseñó y fabricó una máquina con tecnologías de inspección avanzadas para garantizar la detección óptima de defectos cosméticos y partículas.
Los rayones son bastante frecuentes en las jeringas POC, y las empresas farmacéuticas son sumamente sensibles a los defectos cosméticos. Ajustando la iluminación de forma adecuada y usando algoritmos de trayectoria, pudimos identificar hasta los rayones más finos y distinguirlos de las partículas, como las fibras blancas.
Con la misma perspicacia, aprovechamos nuestra experiencia y encontramos la técnica más adecuada para detectar las partículas. Al lidiar con un producto altamente viscoso o un gel, la inspección no puede basarse en hacer girar el líquido para mover los contaminantes y usar el movimiento como diferenciador cuando el contenedor se detiene frente a la cámara. Por esta razón, giramos el contenedor 360° grados para rastrear todas las potenciales partículas visibles.