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Soluciones plásticas para diagnóstico y laboratorio - Stevanato Group
Desarrollo y fabricación de productos de diagnóstico y de laboratorio personalizados, productos para centros de atención y dispositivos manuales.
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Productos de diagnóstico in vitro

Su socio CDMO ideal para soluciones personalizadas de productos de diagnóstico

Desarrollo y fabricación de consumibles IVD complejos adaptados a sus necesidades

Nos especializamos en el desarrollo y la fabricación de productos hechos a medida para diagnóstico in vitro y molecular, laboratorio y uso en el punto de atención. Nuestras capacidades centrales en investigación y desarrollo científicos, junto con nuestro compromiso en la innovación técnica, nos permiten ofrecer soluciones de valor agregado que incluyen funcionalidades integradas de diagnóstico ó laboratorio en chip de microfluidos.

Nuestro equipo de expertos en I+D, industrialización, moldeado, montaje manual y automático, calidad y soporte normativo nos convierten en su socio ideal para soluciones personalizadas de productos de diagnóstico.

Ofrecemos asistencia a lo largo del ciclo de vida del producto, desde el desarrollo del concepto, el diseño del producto y la optimización del proceso hasta la industrialización y más allá. Los clientes confían en nosotros para una gestión de proyectos eficiente y un soporte de 360°, lo que lleva a relaciones duraderas. Además, nuestra fabricación 24 horas al día, 7 días a la semana en áreas controladas y salas limpias cumple con los más altos estándares de calidad, incluido IVDR, para garantizar las mejores soluciones de su clase.

Nuestro enfoque CDMO modular para productos de diagnóstico y laboratorio permite una entrada flexible en varias etapas, según el estado de su proyecto.

Diferentes Necesidades, Diferentes Soluciones específicas para el cliente

Productos de diagnóstico

Los productos de diagnóstico requieren una producción estable y replicable en grandes volúmenes. Tenemos experiencia en la fabricación de placas de PCR de pared delgada, incluidos canales de micro fluidos y cubetas de una o varias cámaras para análisis óptico, además de puntas y copas para realizar una multitud de pruebas inmunológicas diferentes.

 

 

Laboratorio y PoC

Dispositivos de laboratorio y consumibles PoCT aplicando metodologías científicas de moldeado. Ensamblado automático, incluye funciones de sellado, operaciones mecánicas, inspección de cámara. Se ofrecen libres de ADN humano para diagnóstico molecular e inmunodiagnóstico.                                                                                         

Productos de diagnóstico

Los productos de diagnóstico requieren una producción estable y replicable en grandes volúmenes. Tenemos experiencia en la fabricación de placas de PCR de pared delgada, incluidos canales de micro fluidos y cubetas de una o varias cámaras para análisis óptico, además de puntas y copas para realizar una multitud de pruebas inmunológicas diferentes.

 

 

Laboratorio y PoC

Dispositivos de laboratorio y consumibles PoCT aplicando metodologías científicas de moldeado. Ensamblado automático, incluye funciones de sellado, operaciones mecánicas, inspección de cámara. Se ofrecen libres de ADN humano para diagnóstico molecular e inmunodiagnóstico.                                                                                         

Un caso de estudio

El reto

Nuestro cliente con sede en Europa buscaba cartuchos de alta calidad que contenían reactivos y módulos de reacción de un solo uso (cubetas) para realizar el ensayo en su laboratorio totalmente automático. La alta funcionalidad y la hermeticidad son esenciales para garantizar soluciones altamente eficientes y de alta calidad, así como la flexibilidad general del sistema y esto es exactamente lo que Stevanato Group le pudo ofrecer.

Nuestro Valor Agregado ​

  • El desarrollo de cartuchos que llevamos a cabo como CDMO fue hecho en estrecha colaboración con el cliente basado en los requisitos de sus sistemas analizadores. ​
  • La producción de todas las piezas de plástico se realizó en nuestra alta precisión en el equipo de moldeo.​
  • Realizamos el montaje totalmente automático a través de un sistema modular, incluidos los pasos de soldadura por ultrasonidos, corte y posicionamiento exacto de las membranas y integrando partes móviles.​
  • Prueba de funcionalidad e inspección visual con cámara del producto ensamblado.​
  • Fijación de etiquetas, incluida la impresión de lotes específicos con prueba de datos y lectura.​
  • Responsabilidad total del proyecto y soporte regulatorio para aprobaciones posteriores para brindar asistencia de 360° a nuestros clientes.
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