Hoy en día, no existe una identificación individual de envases de vidrio primarios para uso parenteral. Si se identifica un problema durante una parte del proceso, los fabricantes no pueden definir exactamente qué productos pudieron haber sido afectados. Como resultado, adoptan una política de "sobre segregación" o de "cancelación total de lotes". Esto puede tener un impacto financiero significativo de los ingresos perdidos y provocar escasez de fármacos en el mercado.

La opción de tener contenedores codificados de forma individual mejoraría la eficiencia y la calidad de la producción al proporcionar información sobre cada parte del proceso. Estos datos podrían ayudar a impulsar un análisis de causa raíz más detallado, acciones correctivas y ajustes al diseño del producto y la optimización del proceso.

La solución de trazabilidad de envases de vidrio marca cada contenedor primario con una identidad única. Este código de barras 2D legible por máquina permite rastrear cada contenedor en cada proceso de fabricación, desde la formación hasta el llenado y la inspección automatizada. La adición de datos de fabricación en cada paso ofrece importantes beneficios de proceso y calidad tanto para el productor de envases de vidrio como para las compañías farmacéuticas.

[1] 2019 PDA Traceability of Primary Packaging Survey – Publicada en Enero 2020