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Debido al extenso plazo y al elevado coste de interrumpir una operación comercial por una actividad clínica o de I+D, las pruebas de mecanizabilidad o compatibilidad para llenado y acabado se suelen llevar a cabo después de tomar decisiones críticas, como ultimar la formulación y elegir el cierre del envase.
Los Centros de Excelencia Tecnológica ofrecen reproducciones a pequeña escala de las configuraciones industriales de llenado y acabado, instaladas en cabinas de flujo laminar de clase ISO-5 en un entorno de laboratorio, que se pueden usar para preparar varios envases (como viales, jeringas y cartuchos) con varios medios objetivo (como placebos viscosos o medicamentos).
Demuestre la mecanizabilidad de su contenedor, cierre y medicamento desde la fase de selección del contenedor.
Mejore la calidad de las pruebas usando contenedores procesados (posicionamiento del pistón) con vacío o inserción mecánica.
Empiece el proceso de desarrollo del producto incluso antes de recibir la línea comercial
Factores como la ubicación del émbolo, el método de accionamiento del émbolo, el tamaño de las burbujas de aire y la variación en el volumen de llenado pueden afectar al rendimiento del producto y cambiar los valores medidos en las pruebas posteriores, como la prueba de la fuerza de extrusión, la precisión de la dosis y el tiempo de inyección. Nuestros dos TEC disponen de varias opciones para ayudarle a analizar y mejorar este proceso crítico y ofrecerle resultados fiables y adecuados a cada fase.
Nuestra máquina de llenado y acabado Colanar ofrece una gran versatilidad para los envases con taponamiento por vacío. Disponemos de piezas intercambiables que abarcan numerosos formatos de jeringas, cartuchos y viales, que nos permiten empezar a llenar sus componentes de inmediato. Ambos TEC están equipados con bombas peristálticas y de pistón rotativo para dispensar medicamentos acuosos y de alta viscosidad, desde menos de 0,5 ml a más de 20 ml.
Nuestra máquina de llenado y acabado Groninger ofrece las técnicas de contenedores procesados con vacío o inserción mecánica., además de ser nuestra máquina más rápida gracias a su capacidad dual de dispensación y taponamiento. Con la capacidad de procesar jeringas, cartuchos y viales en una sala blanca de clase ISO 7 con flujo de aire laminar, las instalaciones de nuestro EMEA TEC ofrecen un entorno de máxima calidad para producir contenedores llenos y taponados.
