Viales SG LDP - Ompi - Stevanato Group - StevanatoGroup
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Riesgo minimizado de delaminación gracias a un proceso de formación de viales de vidrio de bajo calentamiento optimizado que mitiga el riesgo de formación de inhomogeneidades en la superficie
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Viales con baja propension a delaminarse (LDP)

Después de realizar una extensa investigación sobre el rendimiento químico de la superficie interior del vial de vidrio y los parámetros del proceso de formación del vidrio, Stevanato Group agregó SG LDP Vials a su cartera. Estos contenedores están diseñados específicamente para minimizar la formación de falta de homogeneidad en la superficie.

Los viales SG LDP se producen con vidrio de borosilicato tipo 1 y no tienen recubrimiento, lo que significa que no es necesario volver a presentarlos a las autoridades oficiales.

El problema

La delaminación del vidrio es un problema grave, ya que puede hacer que aparezcan partículas de vidrio en un vial. El primer paso es la formación de una capa alterada que conduce a la separación de escamas de vidrio delgadas.

Factores que conducen a la delaminación

  • Formulación del fármaco: tampones agresivos, agentes complejantes, pH alto
  • Condiciones de almacenamiento: temperatura, tiempo, etc.
  • Tratamientos superficiales: presencia de azufre, revestimiento, etc.
  • Proceso y vida útil: despirogenación, esterilización terminal, etc.

La delaminación puede causar

  • Integridad de la droga comprometida
  • Retiros de productos
  • Vida útil reducida del producto

2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R ambos en SG EZ-fill® y a granel

Beneficios

Mayor estabilidad del fármaco durante su vida útil.

Sin cambios en la formulación del vidrio

No es necesario volver a presentar su medicamento

Sin recubrimientos

Comparable a la materia prima en términos de liberación de elementos de vidrio.

Beneficios

Preferred Market Choice

Vaccines

Diluents

Preferred Market Choice

SG LDP Vials
Leaflet

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Ofrecemos sistemas avanzados para la inspección eficiente de su producto farmacéutico.

Rastreabilidad del Contenedor

Rastreabilidad de contenedores para la identificación individual de contenedores de vidrio primarios en la manufactura farmacéutica.

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