Viales con baja propension a delaminarse (LDP)
Después de realizar una extensa investigación sobre el rendimiento químico de la superficie interior del vial de vidrio y los parámetros del proceso de formación del vidrio, Stevanato Group agregó SG LDP Vials a su cartera. Estos contenedores están diseñados específicamente para minimizar la formación de falta de homogeneidad en la superficie.
Los viales SG LDP se producen con vidrio de borosilicato tipo 1 y no tienen recubrimiento, lo que significa que no es necesario volver a presentarlos a las autoridades oficiales.
El problema
La delaminación del vidrio es un problema grave, ya que puede hacer que aparezcan partículas de vidrio en un vial. El primer paso es la formación de una capa alterada que conduce a la separación de escamas de vidrio delgadas.
Factores que conducen a la delaminación
- Formulación del fármaco: tampones agresivos, agentes complejantes, pH alto
- Condiciones de almacenamiento: temperatura, tiempo, etc.
- Tratamientos superficiales: presencia de azufre, revestimiento, etc.
- Proceso y vida útil: despirogenación, esterilización terminal, etc.
La delaminación puede causar
- Integridad de la droga comprometida
- Retiros de productos
- Vida útil reducida del producto
2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R ambos en SG EZ-fill® y a granel
Beneficios
Mayor estabilidad del fármaco durante su vida útil.
Sin cambios en la formulación del vidrio
No es necesario volver a presentar su medicamento
Sin recubrimientos
Comparable a la materia prima en términos de liberación de elementos de vidrio.
Beneficios
Mayor estabilidad del fármaco durante su vida útil.
Sin cambios en la formulación del vidrio
No es necesario volver a presentar su medicamento
Sin recubrimientos
Comparable a la materia prima en términos de liberación de elementos de vidrio.
Preferred Market Choice
Vaccines
Diluents
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