EZ-fill Smart®：強化型RTUバイアルプラットフォーム｜ステバナート・グループ - Stevanato Group
EZ-fill Smart®は、患者の安全性を高め、作業を簡素化し、無菌充填ラインにシームレスに統合できる、強化型RTUバイアルプラットフォームです。
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市場をリードする当社のEZ-fill®技術を活用し、EZ-fill Smart®を開発しました。これは、RTUバイアルを標準化し、最終的に患者の安全性を向上させることを目的とした、当社の滅菌済みプラットフォームの改良版です。
EZ-fill Smart®により、当社は、品質の向上と製薬業務の複雑さの低減を特徴とする、高度に標準化されたプラットフォームを提供します。
EZ-fill Smart® は、大手機械メーカーとの緊密な協力体制の下で開発され、処理能力のテストが行われ、標準的な無菌充填ラインへのシームレスな統合が保証されています。このプラットフォームは、小ロットおよび大ロットの生産の両方に対応し、最大限の柔軟性を実現します。
EZ-fill Smart®パッケージングは、現行のEZ-fill®プロセスとも互換性があります。
EZ-fill Smart in process
EZ-fill Smart®強化処理設計
- ガラスとガラスの接触やガラスと金属の接触を最小限に抑えたエンドツーエンド設計 - 製造工程全体を通じて、あらかじめ滅菌された容器の完全性を最大限に確保
- 高い自動化 - 生産性を向上させ、人的ミスを低減すると同時に、より高い品質と処理の再現性を確保
- 低温VHP滅菌法 - 従来のエチレンオキサイド（EtO）法と比較して環境への影響を低減する低温過酸化水素（VHP）滅菌法のオプションを提供しています。FDAがVHPを正式に確立された滅菌法として指定したことについて、さらに詳しく
EZ-fill Smart®プラットフォームの利点
EZ-fill Smart®は、EZ-fill®と同等の優れた機能を提供し、柔軟性と合理化された医薬品業務を実現しながら、さらに多くの利点を提供します。
メリット
高度に標準化されたプラットフォームにより、医薬品製造の品質基準を向上させながら、総所有コスト（TCO）を削減します。
加工性の保証：現在設置されている機器のフォーマット変更は最小限に抑えられます。
規制当局の承認が得られやすくなり、附属書1の要件を満たし、LT VHP滅菌法は、エチレンオキシドを制限するFDAのガイダンスに従っています
Drug Containment Solutions
EZ-fill Smart®の標準無菌充填ラインへの容易な統合について、ビデオをご覧ください
EZ-fill Smart®は、主要な機械メーカーとの緊密な協力により開発され、処理能力のテストを行い、標準無菌充填ラインへのシームレスな統合を保証しています。
Drug Containment Solutions
ビデオをご覧ください：EZ-fill Smart®で作業が楽になります
Find out how EZ-fill Smart®が品質を向上させ、TCOを削減する方法をご覧ください
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