EZ-fill®バイアル:リスクと複雑性を低減|ステバナート・グループ - Stevanato Group
EZ-fill®RTUバイアルで無菌充填を最適化し、汚染リスクを最小限に抑え、無菌性を高め、規制要件を効率的に満たします。
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当社のRTUバイアル処理は、無菌保証を強化し、汚染リスクを最小限に抑え、洗浄および脱パイロジェンのアウトソーシングにより資本投資を削減します。

汚染管理戦略(CCS)は、検査官にリスク管理を実証する上で極めて重要であり、RTUパッケージングは、規制および市場の要求を満たすための最善のソリューションです。

無菌充填作業の従来の構成では、製薬会社が管理する必要のある周知のリスクが生じます。

Bulk aseptic filling process

vials bulk aseptic filling process DK
vials bulk aseptic filling process DK
vials bulk aseptic filling process MB
vials bulk aseptic filling process MB

重大な問題:

01

ガラスとガラス、ガラスと金属の接触

02

ヒートトンネルによりバイアル外表面の摩擦係数が増加する可能性

03

非中核業務に時間を浪費

04

時間のかかるフォーマット変更

RTU aseptic filling process

vials RTU aseptic filling process DK
vials RTU aseptic filling process DK
vials RTU aseptic filling process MB
vials RTU aseptic filling process MB

RTU無菌充填プロセスは、従来のプロセスに比べて多くの利点があります。

リスクの低減:

01

ガラス粒子による汚染

02

ガラス欠陥に起因する拒否/市場リコール(医薬品の無駄)

03

本業以外の業務におけるヒューマンエラー

EZ-fill®バイアル構成すぐに使えるガラス容器の完全なポートフォリオ

EZ-fill®は、低速および高速充填装置との互換性を保証する幅広いバイアルソリューションを提供しています。Fina® EZ-fill®バイアル、LDP EZ-fill®バイアルをご用意しています。

EZ-fill® RTUバイアル容器の詳細はパンフレットをご覧ください

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