EZ-fill®カートリッジ：無菌リスクを低減 | ステバナート・グループ - Stevanato Group
RTU無菌充填用のEZ-fill®カートリッジプラットフォームを発見し、汚染、欠陥、作業リスクを最小限に抑えながら、品質と効率性を向上させます。
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EZ-fill in production cartridges
RTUカートリッジは、医療システムに高い価値をもたらす最高品質を維持します。
無菌充填作業の従来の構成では、製薬会社が管理する必要のある周知のリスクが生じます。
Bulk aseptic filling process
bulk aseptic filling process DK
1. Infeed
2. Washing, siliconization
3. Depyrogenation and baking
4. Stoppering, Filling, Crimping
5. Inspection
6. Packaging and assembly into device
bulk aseptic filling process MB
重大な問題：
01
外観と滑り性能を向上させるためのシリコン化レシピ
02
ガラスとガラス、ガラスと金属の接触により、粒子や外観上の欠陥が発生
03
圧着品質と関連する完全性
04
時間のかかるフォーマット変更
RTU aseptic filling process
RTU aseptic filling process DK
1. Steribag opener and de-lidding module or infeed
2. Filling, stoppering
3. Visual Inspection
4. Packaging and assembly into device
RTU aseptic filling process MB
RTU無菌充填プロセスは、従来のプロセスに比べて多くの利点をもたらします。
リスクの低減：
01
ガラス粒子による汚染
02
ガラスおよびシリコン化欠陥に起因する拒否/市場リコール（医薬品の無駄）
03
圧着品質および関連する完全性における重大な欠陥
04
本業以外の業務におけるヒューマンエラー
EZ-fill®カートリッジポートフォリオ構成幅広いフォーマットとコンポーネント
当社の多用途な洗浄済み、滅菌済み、充填可能な封じ込め製品ポートフォリオには、さまざまな性能レベルのカートリッジが含まれています。当社では、Nexa® EZ-fill®カートリッジ、Fina® カートリッジ、EZ-fill®カートリッジを提供しています。
さまざまなデバイスのニーズに対応する小型および大型のEZ-fill®カートリッジ形式
- ペン型注入器、自動注入器、オンボディーデリバリーシステム形式：1.5 mL、3 mL
- 大型容量自動注入器、オンボディーデリバリーシステム形式：5 mL、10 mL、20 mL
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