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多くの製薬会社は、コア事業以外の業務については経験豊富な外部パートナーに委託することで、総コストの削減を図ろうとしています。
すぐに使える包装（パッケージング）は、充填プロセス全体を大幅に簡素化し、製薬業界が充填前の一次容器の準備段階で必要となる洗浄、脱パイロジェン、乾燥、滅菌などの工程をほぼ不要にします。
バイオ医薬品向けのRTU封じ込めソリューションに関しては、その実証済みの利点によりその処理技術が業界標準となったEZ-fill®プラットフォームに匹敵するソリューションはありません。
過去数年の間に、EZ-fill®バイアル、EZ-fill®カートリッジ、EZ-fill®シリンジなどのEZ-fill®パッケージング技術を採用したラインは300以上設置されています。世界中の主要なガラス製一次包装サプライヤーに採用されたEZ-fill®は、無菌充填済み容器の市場で最も定評のある選択肢となっています。
当社は機械メーカー当社は機械メーカーと緊密に連携し
EZ-fill®を市場基準としています。
他のメーカーも二次包装にEZ-fill®の技術を採用しています。当社の標準的な二次包装は、F&F技術との完全な互換性を保証します。
当社は、すぐに使えるクロージャーや追加コンポーネントの主要なサプライヤーと緊密に協力しているため、ガラス製一次包装だけでなく、完全に準拠した封じ込めシステムを提供することができます。これにより、製薬会社は破損、外観上の問題、粒子の発生などの特定の懸念事項を解決でき、新薬開発などのコア業務に集中することができます。
ゴム製コンポーネント
EZ-fill®製薬ソリューションは、製薬会社の業務リスクを軽減し、リコールのリスクを最小限に抑え、メディア充填の失敗リスクを最小限に抑えます。
EZ-fill®は、製薬会社の複雑性を軽減します。どのようにしてでしょうか？
製薬会社は、人的介入を減らし、医薬品の品質に影響を与える重要な作業単位を排除することで、業務上のリスクを軽減し、製造プロセスを簡素化することができます。
患者の安全は、容器の設計およびエンジニアリングの中心です。EZ-fill®は、二次包装のすべての容器を分離することで、輸送中やバッファリング/インフィード操作中に、ガラスとガラスの接触を最小限に抑えながら、滅菌済みの容器の完全性を最大限に確保します。
これにより、破損、外観上の問題、粒子の発生リスクを効果的に軽減することができます。また、生産停止や検査不合格品を劇的に削減できるため、機械面および性能面でも大きな利点をもたらします。
RTUソリューションは、GMP Annex 1規制要件を満たすための、時間効率と費用対効果に優れた適切なソリューションです。
包装の柔軟性 - 供給モジュールを変更することなく、同一の無菌充填ラインで異なる一次容器を処理できます。
F&Fプロセスの柔軟性 - EZ-fill®包装（N&Tおよびトレイ）は、すべての無菌充填技術と互換性があります。ライン速度やバッチ寸法に関する異なる要件は、供給の自動化レベルとEZ-fill®包装の選択によって満たすことができます。
無菌充填の効率化、廃棄物削減、投資削減により、総所有コスト（TCO）を削減します。
無菌充填プロセスにEZ-fill®構成を使用することで、上流工程のコスト削減、非中核業務に関連する品質問題（隠れたコスト）の削減、業務効率の改善が保証されます。
開発および商業段階を通じて一次包装に変更がない場合、特性評価および検証プロセスを合理化できます。
