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医薬品ガラスのデラミネーションとは、バイアル表面から薄いガラス片が剥離し、薬液中に浮遊し始める現象です。
デラミネーションは、薬効の低下、製品のリコール、製品寿命の短縮を引き起こす可能性があります。
デラミネーションの要因：
薬液の影響
ガラス容器の影響
利用可能なフォーマット：2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R、25R、30R（EZ-fill®およびバルクの両方）
貯蔵期間中の薬剤の安定性の維持
バリデーション作業の軽減 - 薬剤製品の再申請が不要
開発中の安定性不良や再試験のリスクを低減
LDPバイアルは、化学的要件が最も厳しい用途に最適です
ワクチン
希釈剤
バイオ製剤