LDPガラス製バイアル:医薬品の安全性と安定性|ステバナート・グループ - Stevanato Group
剥離リスクを最小限に抑え、医薬品の安定性を確保し、患者様の安全性を維持するよう設計された当社のLDPガラスバイアルをご覧ください。
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2R vials
医薬品ガラスのデラミネーションとは、バイアル表面から薄いガラス片が剥離し、薬液中に浮遊し始める現象です。
デラミネーションは、薬効の低下、製品のリコール、製品寿命の短縮を引き起こす可能性があります。
LDP lamellae test
デラミネーションの要因:
薬液の影響
薬液の特性:刺激性の高いまたは敏感な処方、高いpHレベル、低い充填量
薬液の保管条件:温度、時間
薬液の製造工程:バイアルの脱パイロジェン、最終滅菌
ガラス容器の影響
バイアルの特性と製造工程:ガラス管の化学組成、加熱温度
バイアルの表面処理:硫化、内面コーティング
LDPバイアルは、最適化された製造工程と専用試験により、剥離現象に対する適切なソリューションとなっています。
滅菌済みのEZ-fill® とバルク品が利用可能
最適化された内面 LDPガラスバイアルの科学的背景
Drug Containment Solutions - Vial systems
利用可能なフォーマット:2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R、25R、30R(EZ-fill® およびバルクの両方)
LDPガラス製バイアルによる薬剤の安定性向上と完全性の維持
メリット
バリデーション作業の軽減 - 薬剤製品の再申請が不要
汎用性と信頼性:LDPガラスバイアルの用途
LDPバイアルは、化学的要件が最も厳しい用途に最適です
LDPバイアルの製品ラインナップ、特長、利点をご覧ください。
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