LDPガラス製バイアル:医薬品の安全性と安定性|ステバナート・グループ - Stevanato Group
剥離リスクを最小限に抑え、医薬品の安定性を確保し、患者様の安全性を維持するよう設計された当社のLDPガラスバイアルをご覧ください。
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医薬品ガラスのデラミネーションとは、バイアル表面から薄いガラス片が剥離し、薬液中に浮遊し始める現象です。

デラミネーションは、薬効の低下、製品のリコール、製品寿命の短縮を引き起こす可能性があります。

デラミネーションの要因:

薬液の影響

  • 薬液の特性:刺激性の高いまたは敏感な処方、高いpHレベル、低い充填量
  • 薬液の保管条件:温度、時間
  • 薬液の製造工程:バイアルの脱パイロジェン、最終滅菌

ガラス容器の影響

  • バイアルの特性と製造工程:ガラス管の化学組成、加熱温度
  • バイアルの表面処理:硫化、内面コーティング

LDPバイアルは、最適化された製造工程と専用試験により、剥離現象に対する適切なソリューションとなっています。

滅菌済みのEZ-fill®とバルク品が利用可能

最適化された内面 LDPガラスバイアルの科学的背景

31 Low Delamination
剥離傾向の低減
24 Compatibility Drug Container
医薬品との容器相互作用のリスク低減
17 Vial
コーティングやガラス化学組成の変更は不要
81 Optimized Process
最適化された成形プロセス
66 Surface Characterization
製品離脱のための専用分析試験

利用可能なフォーマット:2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R、25R、30R(EZ-fill®およびバルクの両方)

LDPガラス製バイアルによる薬剤の安定性向上と完全性の維持

メリット
91 Filled Vial

貯蔵期間中の薬剤の安定性の維持

25 Regulatory Expertise

バリデーション作業の軽減 - 薬剤製品の再申請が不要

66 Surface Characterization

開発中の安定性不良や再試験のリスクを低減

汎用性と信頼性:LDPガラスバイアルの用途

LDPバイアルは、化学的要件が最も厳しい用途に最適です

市場で選ばれる
199 Chemical Molecule

ワクチン

348_Water_diluent

希釈剤

199A Biologic Molecule

バイオ製剤

剥離の可能性が低いバイアルのパンフレット

マイクロバイアル

経鼻および舌下ドラッグデリバリー用高品質ガラス製マイクロバイアル

Nexa®ガラスバイアル

高性能医薬品包装のための先進的ソリューション

Fina®ガラスバイアル

高品質でカスタマイズ可能なバイアルシステムと供給の柔軟性

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