LDPガラス製バイアル：医薬品の安全性と安定性｜ステバナート・グループ - Stevanato Group
剥離リスクを最小限に抑え、医薬品の安定性を確保し、患者様の安全性を維持するよう設計された当社のLDPガラスバイアルをご覧ください。
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2R vials
医薬品ガラスのデラミネーションとは、バイアル表面から薄いガラス片が剥離し、薬液中に浮遊し始める現象です。
デラミネーションは、薬効の低下、製品のリコール、製品寿命の短縮を引き起こす可能性があります。
LDP lamellae test
デラミネーションの要因：
薬液の影響
- 薬液の特性：刺激性の高いまたは敏感な処方、高いpHレベル、低い充填量
- 薬液の保管条件：温度、時間
- 薬液の製造工程：バイアルの脱パイロジェン、最終滅菌
ガラス容器の影響
- バイアルの特性と製造工程：ガラス管の化学組成、加熱温度
- バイアルの表面処理：硫化、内面コーティング
最適化された内面 LDPガラスバイアルの科学的背景
Drug Containment Solutions - Vial systems
| Filling Volume | Crimp Finish | |
|---|---|---|
| 2R * | 3mL | 13mm |
| 4R | 4mL | 13mm |
| 6R | 8mL | 20mm |
| 8R | 8mL | 20mm |
| 10R | 10mL | 20mm |
| 15R | 15mL | 20mm |
| 20R | 20mL | 20mm |
| 25R | 25mL | 20mm |
| 30R | 30mL | 20mm |
* Upon request.
Additional formats are available upon request.
LDPガラス製バイアルによる薬剤の安定性向上と完全性の維持
メリット
貯蔵期間中の薬剤の安定性の維持
バリデーション作業の軽減 - 薬剤製品の再申請が不要
開発中の安定性不良や再試験のリスクを低減
汎用性と信頼性：LDPガラスバイアルの用途
LDPバイアルは、化学的要件が最も厳しい用途に最適です
市場で選ばれる
ワクチン
希釈剤
バイオ製剤
剥離の可能性が低いバイアルのパンフレット
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