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複雑なバイオ製剤は、一次包装においていくつかの課題に直面しています。薬剤とプレフィルドシリンジの相互作用は、安定性や治療効果に影響を及ぼす可能性があります。例えば、シリコンが薬剤と相互作用を起こしたり、タングステン残留物がタンパク質の分解や凝集を引き起こす可能性があります。
Alba®シリンジは、バイオ製剤の薬剤容器相互作用のリスクを最小限に抑えます。
Alba® ガラス製注射器は、バイオ製剤および眼科用途において、薬液容器の相互作用のリスクを最小限に抑え、タンパク質ベースの医薬品の主な要件に対応し、吸着、凝集、無機抽出物の相互作用を最小限に抑える、最高クラスのソリューションです。
Alba®製品はすべて、架橋された標準シリコーンオイルをベースとする内部コーティングが施されています。これにより、容器の保管中にシリコーンが移動することによって生じる粒子レベルが、標準的なシリコン化技術を使用した場合よりも大幅に低くなります。
さらに、内部処理により優れた滑り性能が実現し、自動注射器と組み合わせた場合の機能上の問題発生のリスクを低減します。
Alba®ガラスシリンジは、EZ-fill®構成による充填済みソリューションとしてご利用いただけます。
Alba®シリンジの特徴と利点に関するビデオをご覧ください。
シリコンと薬剤の相互作用が低いため、自動注射器による注射時間と投与量を維持することができます。
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
| mL |
RNS |
sTW |
ITC |
OVS |
| 0.5 mL | ||||
| 1.0 mL long | ||||
| 2.25 mL | ||||
Off the shelf
To be developed
Available soon
Alba®プラットフォームは、その優れた特性により、包装に関連するリスクを軽減し、薬剤相互作用の安定性を向上させます。
粒子の低減 - 従来の吹き付け加工のシリコン加工容器と比較して、目に見えない微粒子を最小限に抑え、薬物とシリコンの相互作用の可能性を軽減します。
最適化された剥離性と滑走性能 - 厳しい処方や過酷な条件下でも耐えられるよう最適化されたシリコン潤滑層により、薬の有効期限が切れるまで滑走性能を維持することができます。
失速リスクと注射時間のばらつきの低減
無機抽出物の低減 - 薬剤とガラスの間にバリアを設けることで、無機抽出物の量を低減します。
時間安定性 - Alba®インナーコーティングは、6か月間プラセボ溶液と接触した後でも、重大な変化は見られません（40°C/75%RHでテスト済み）。
Alba®シリンジは、複雑なバイオ製剤のニーズに対応できます
タンパク質ベースの治療薬
眼科用アプリケーション
mRNAベースのアプリケーション