ガラス製造で75年以上の経験を持つステバナート・グループは、現在、カートリッジシステム製造のマーケットリーダーです。
当社の知識により、非経口投与用の高品質ガラスカートリッジが保証され、それらは携帯型または装着型注射器用に設計されています。これらの装置は、インシュリン、GLP-1、成長ホルモンなどの生物学的薬剤、および免疫学、腫瘍学、循環器学、代謝性疾患の治療に頻繁に使用されています。
自己投与薬の優れた安定性と正確な投与量を確保するよう設計されたカートリッジ。
当社の精度の高いガラス加工プロセスには、以下のものが含まれます。
- パイロメーターによる拡張された100%の温度制御
- 成形速度(回転および工具速度)のモニタリング
- 最も重要/不可欠な寸法に対する100%のオンライン寸法管理および統計的な工程管理
- カートリッジの取り扱いを改善するための最適化された工具設計および新素材の使用
- 外観上の欠陥に対する100%のオンラインカメラ制御
成形条件の完全な管理と継続的な製品改良により、当社は以下を保証します。
- 投与精度を最大限に高めるための内部形状の最適化
- ドラッグデリバリーシステムなどの一次包装に作用する外力に対する高いガラス耐性
当社のガラス製カートリッジは、即充填可能な状態で提供されています
当社のカートリッジは、すぐに使える(RTU)状態で提供されています。カートリッジは、あらかじめ洗浄・滅菌済みであるため、新規および既存の充填・仕上げラインでの処理に適しています。カートリッジは、凍結乾燥を含むすべての工程で入れ子状態に保たれ、効率的な処理が保証されます。
滅菌処理の必要性を排除することで医薬品製造プロセスを簡素化する、当社のEZ-fill®すぐに使えるカートリッジの利点をご覧くださいEZ-fill®およびEZ-fill Smart®プラットフォームについてさらに詳しく。
医薬品カートリッジソリューションのポートフォリオをご覧ください
当社のポートフォリオには、1.5mLから3mLまでの少量カートリッジと、5mLから20mLまでの大容量カートリッジの両方が含まれており、市場で入手可能なカートリッジ形式の中で最も幅広いバリエーションと、注射器から体内埋め込み型送達システムに至るまでの幅広い種類のデバイスとの互換性を提供しています。
カートリッジシステム用追加コンポーネント:封じ込めソリューションの向上
ステバナート・グループは、業界トップクラスのメーカーおよび専門チームと協力し、注射剤の最終用途に応じて最適なカートリッジストッパーを決定し、供給することができます。
カートリッジのストッパーは、ガラスバレル、プランジャー、内張りキャップ(アルミキャップ+内張りゴム)またはバイアルクリンプ(アルミキャップ+ゴム栓)で構成されています。用途や無菌充填工程に応じて、カートリッジの構成部品やキャップのサイズ、処方、デザインは異なります。
ラインキャップ(1mlから3mlのカートリッジ用)
- 5パンチャー以下の単層
- 6パンチャー以上の2層
- 異なるデザイン/サプライヤー/構成(組み合わせ)
バイアルクリンプ(5mlから20mlの大容量カートリッジ用)
- 凍結乾燥/血清
- コーティング/非コーティング
- フリップオフ付き、無しのアルミキャップ
- 異なるデザイン/サプライヤー/構成(組み合わせ)
ゴムプランジャーストッパー
- 1mL – 1,5 mL – 1,8mL – 3 mL
- 特殊デバイスアプリケーション
- 異なるデザイン/サプライヤー/構成(組み合わせ)
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