医薬品向けガラス製バイアルシステム|ステバナート・グループ - Stevanato Group
耐薬品性、保管時の安全性、そして医薬品容器との相互作用の最適化を保証する、液体および凍結乾燥製剤用の高品質ガラスバイアルをご覧ください。
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タイプIガラス製で、さまざまなサイズと容量の当社のガラスバイアルは、優れた耐薬品性を備え、化学薬品やワクチンから複雑なタンパク質、さらにはバイオ製剤のような凍結乾燥薬まで、液体薬品の安全な保管を保証します。

非経口薬品の保管に最適な選択肢として、ステバナート・グループのバイアルは、製薬会社様に注射剤の信頼性の高い長期保管ソリューションを提供します。

寸法精度、耐薬品性、優れた検査可能性で定評のある当社のバイアルは、非常に効率的な充填および仕上げ工程、最適化された薬剤容器の相互作用、堅牢な容器完全性(CCI)を保証します。

当社はISO9001およびISO15378の認証を取得しており、バイアルの製造に使用されるタイプIガラス管は、欧州薬局方(PH.Eur.)、米国薬局方(USP)、日本薬局方(JP)に準拠しています。

当社の製品ラインナップには、さまざまな医薬品やニーズに適した多様な特徴をそなえたバイアルが揃っています。Nexa®Fina®LDPMicrovialsは 、多様な用途の特定の要件を満たしています。

すぐに使えるバイアルで充填プロセス全体を簡素化

カスタマイズされた医薬品や高価値の医薬品を少量ずつ作製することは、充填・仕上げ作業に大きな課題をもたらす可能性があります。コストのかかる無駄を最小限に抑えるためには、異なる医薬品の間で頻繁に変更を行う必要があるため、これらのプロセスでは、より高品質な容器と柔軟性の向上が求められます。

当社のバイアルは、ready-touse(RTU)形態でもご利用いただけます。また、当社は現在、滅菌済みのバイアルの世界最大のメーカーです。

当社のEZ-fill®バイアルは、あらかじめ洗浄および滅菌済みであるため、新規および既存の充填・仕上げラインの両方での処理に適しています。バイアルは、凍結乾燥を含むすべての工程でネストタブにて保たれ、効率的な処理を確保します。

追加の滅菌処理の必要性を減らすことで医薬品製造工程の合理化を図る、即充填可能なEZ-fill®バイアルの利点をご確認ください。EZ-fill®およびEZ-fill Smart®プラットフォームについての詳細

さまざまな医薬品用途に対応するカスタマイズされたバイアルソリューション

形状と表面化学を完全に制御する当社のバイアルは、バイオ医薬品のお客様のさまざまなニーズに合わせてカスタマイズすることが可能です。

特定用途のニーズを満たすために、さまざまなネック仕上げが作製された製品が提供されています。標準的なカラーリングに加え、当社の製品ラインナップには、広く採用されている欧州または米国式ブローバックから、シーリングビード、スクリューネックなどの特殊なデザインまでが揃っています。

寸法やデザインだけでなく、当社のガラスバイアルは、内部シリコン加工、硫酸アンモニウム処理、印刷などの特別な機能でカスタマイズも可能です。

当社のガラスバイアル製品ラインナップをご覧ください

バイアルシステム用追加コンポーネント:封じ込めソリューションの強化

使用するコンポーネントを理解することは、医薬品の安全な保管を確保するために不可欠です。

ステバナート・グループは、業界トップクラスのメーカーおよび専門チームと協力し、適切な追加コンポーネントのソリューションを決定し、提供することが可能です。

当社の容器栓システムに関する広範な知識に基づき、バイオ製薬企業や医療機器メーカーが封じ込めソリューションの選択に伴うリスクを軽減できるよう支援いたします。

ゴム栓とアルミキャップは、通常、バイアルのクロージャーシステムを構成します。用途や無菌充填工程に応じて、ゴム栓やキャップのサイズ、配合、デザインは異なります。

追加コンポーネント:詳細
41B Vial Stoppers

ゴム栓

  • 13 mm – 32 mm
  • 凍結乾燥製剤/ 血清
  • クロロブチル/ ブロモブチル/ その他
  • コーティング / コーディング無し
  • RfS / RtU
36D1 Caps Alu

アルミキャップ

  • 13 mm – 32 mm
  • アルミニウムのみ
  • 多様なオープニング機能
  • アルミニウム+プラスティック
  • 様々なオープニングデザイン
  • 豊富なカラーバリエーション

EZ-fill® RTUバイアル容器の詳細はカタログをご覧ください

Peer Review: Freeze-drying of Pharmaceuticals in Vials Nested in a Rack System - Part I Freezing Behaviour

Peer Review: Freeze-drying of Pharmaceuticals in Vials Nested in a Rack System - Part II Primary Drying Behaviour

貴社の医薬品と当社のバイアル容器システムの適合性を実証するお手伝いをいたしますか?

エクセレンス・センターは、製品開発ライフサイクル全体を通じて比較試験や適合性試験を実施する戦略的パートナーとなることができます。

ガラス剥離や容器完全性などの重要な試験は、お客様の医薬品が期待される保存期間全体にわたって安定かつ有効であることを実証するために不可欠です。早期の試験は、再処方や容器の再バリデーション、あるいは市場に投入された後に製品をリコールしなければならないという最悪の事態のリスクをさらに低減します。

当社についてさらに詳しく分析サービス当社のテクノロジー

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