Letter of Authorization for U.S. FDA, Health Canada

お客様各位

各医薬品製品登録に対し1つのLOAリクエストフォームへの記入をお願いいたします。ご依頼のLOAはメールによりお客様へお送りいたします。LOAリクエストには1つの対象保健当局のみ記載されている必要があります。

保健当局はLOAによりオムピ社のマスターファイル及び製造販売業者（MAH）申請を確認することが可能となります。お急ぎとのご連絡がない場合、お客様のリクエスト受領後4営業日以内にメールにてLOAを提供いたします。

LOA署名後、特にリクエストがなければ、更新したDMFとLOAは薬事規制当局へ20営業日以内に送付されます。

注意：*=必要事項