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Realizzati in vetro di tipo I in una varietà di dimensioni e capacità, i nostri flaconi in vetro garantiscono un’eccezionale resistenza chimica, permettendo così la conservazione sicura di farmaci in forma liofilizzata, come i biologici, e in forma liquida: dai composti di sintesi chimica ai vaccini, senza dimenticare le proteine complesse.
I flaconi di Stevanato Group sono l’opzione migliore per la conservazione di farmaci parenterali e rappresentano per le case farmaceutiche una soluzione affidabile per la conservazione a lungo termine dei farmaci iniettabili.
Conosciuti per l’accuratezza delle dimensioni, la resistenza chimica e le eccellenti caratteristiche che li rendono facilmente ispezionabili, i nostri flaconi garantiscono efficienza dei processi di riempimento e finalizzazione (Fill & Finish), interazioni farmaco-contenitore ottimizzate e una perfetta integrità di chiusura del contenitore (CCI).
L’azienda è certificata ISO 9001 e ISO 15378; inoltre il tubo in vetro di tipo I utilizzato per la produzione dei flaconi è conforme alle farmacopee PH.Eur., USP e JP.
Il nostro portafoglio prodotti comprende flaconi con diverse caratteristiche, ideali per farmaci ed esigenze differenti. Nexa®, Fina®, LDP e microflaconi soddisfano i requisiti specifici di diverse applicazioni.
La produzione di piccoli lotti di farmaci personalizzati e prodotti farmaceutici di alto valore può rappresentare una sfida significativa sul piano del Fill & Finish. Questi processi richiedono contenitori di qualità superiore e impongono una maggiore flessibilità, poiché occorre passare frequentemente da un farmaco all’altro per ridurre al minimo gli sprechi, che pesano anche sul piano economico.
I flaconi sono disponibili anche in configurazioni pronte all’uso (RTU), e oggi siamo il maggiore produttore su scala globale di flaconi pre-sterilizzati.
I nostri flaconi EZ-fill® sono lavati e pre-sterilizzati, idonei quindi alla lavorazione su linee di Fill & Finish nuove e preesistenti. I flaconi rimangono nel Nest durante l’intero processo, compresa la liofilizzazione, garantendo una manipolazione efficiente.
Scoprite i vantaggi dei flaconi EZ-fill® pronti all’uso, progettati per semplificare i processi farmaceutici riducendo la necessità di ulteriori sterilizzazioni. Scoprite di più sulle piattaforme EZ-fill® e EZ-fill Smart® .
Grazie al controllo delle geometrie e della chimica delle superfici, i flaconi possono essere realizzati su misura per rispondere alle varie esigenze dei clienti del settore biofarmaceutico.
Siamo in grado di produrre un'intera gamma di diverse tipologie di baghe, tra cui collo standard, sealing bead, collo a vite e altro ancora, con la possibilità di offrire diversi design di blowback, a partire dallo standard inner lip che soddisfa le specifiche europee o americane fino a design speciali per applicazioni specifiche.
Oltre alle dimensioni e al modello, i nostri flaconi in vetro possono essere personalizzati con caratteristiche speciali come siliconatura interna, trattamento con solfato di ammonio e stampa esterna.
Conoscere i componenti che si utilizzano è essenziale per garantire una conservazione sicura del farmaco.
Grazie alla stretta collaborazione con i migliori produttori del settore e con un team di esperti, Stevanato Group può stabilire qual è la soluzione ideale e fornire i necessari componenti aggiuntivi.
Grazie alla nostra esperienza nel campo dei sistemi di chiusura dei contenitori, possiamo supportare le aziende biofarmaceutiche e i produttori di dispositivi medici aiutandole a ridurre i rischi associati alla scelta della soluzione di contenimento.
Il sistema di chiusura di un flacone è generalmente costituito dalla combinazione tra uno stopper in gomma e un tappo in alluminio. A seconda dell’applicazione e dal processo di riempimento e finitura, gli stopper e il tappo possono variare in dimensioni, formulazione e design.
Stopper in gomma
Tappi in alluminio
