Sistemi avanzati di carpule per il settore farmaceutico | Stevanato Group - Stevanato Group
Scopri le nostre carpule in vetro di alta qualità per farmaci parenterali: compatibili con iniettori a penna, autoiniettori e sistemi on-body per i biologici.
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Con oltre 75 anni di esperienza nella produzione di soluzioni di contenimento in vetro, Stevanato Group, è attualmente leader di mercato nella produzione di carpule.

Grazie alla nostra esperienza siamo in grado di fornire carpule in vetro di alta qualità per applicazioni parenterali, progettate per l’uso insieme a dispositivi di iniezione portatili o indossabili. Questi dispositivi sono spesso utilizzati per farmaci biologici come insulina, GLP-1 e ormoni della crescita, ma anche per terapie immunologiche, oncologiche, cardiovascolari e metaboliche.

Carpule progettate per garantire una stabilità superiore e un dosaggio preciso di farmaci auto-somministrati

L'accurato processo di formatura del vetro include:

  • Controllo completo della temperatura utilizzato dai pirometri
  • Monitoraggio della velocità di formatura (rotazione e velocità dell’utensile)
  • Controlli dimensionali completi in linea per le dimensioni più critiche da gestire o cruciali per il prodotto, oltre a controlli di processo statistici
  • Design ottimizzato degli strumenti e utilizzo di nuovi materiali per una migliore gestione delle tubofiale
  • Controllo completo in linea mediante telecamera per l’individuazione dei difetti cosmetici

Grazie al controllo completo delle condizioni di formatura e ai continui miglioramenti che apportiamo ai nostri prodotti, siamo in grado di garantire:

  • Ottimizzazione della forma interna per portare al massimo l’accuratezza della dose
  • Elevata resistenza del vetro alle forze esterne che agiscono sul packging primario, ad esempio i dispositivi per la somministrazione dei farmaci

Carpule in vetro disponibili Ready-to-Use

Le nostre tubofiale sono disponibili in configurazione pronta all’uso (RTU). Sono già lavate e pre-sterilizzate, idonee quindi alla lavorazione su linee di Fill & Finish nuove e preesistenti. Le tubofiale rimangono nel Nest durante l’intero processo, compresa la liofilizzazione, garantendo una manipolazione efficiente.

Scoprite i vantaggi delle carpule EZ-fill® pronte all’uso, progettate per semplificare i processi farmaceutici riducendo la necessità di ulteriori sterilizzazioni. Scoprite di più sulle piattaforme EZ-fill® e EZ-fill Smart®.

Scoprite il nostro portafoglio di soluzioni basate su carpule farmaceutiche

Il nostro portafoglio comprende sia tubofiale di piccolo formato, da 1,5 ml a 3 ml, sia tubofiale di grande formato, da 5 ml a 20 ml: si tratta della più ampia gamma di formati di carpule validate disponibile sul mercato, resa ancor più notevole dalla compatibilità con dispositivi di vario genere, dall’iniezione alla somministrazione on-body.

Componenti aggiuntivi per sistemi di carpule: soluzioni di contenimento potenziate

Grazie alla stretta collaborazione con i migliori produttori del settore e con un team di esperti, Stevanato Group può stabilire quali sono gli stopper per tubofiale ideali a seconda dell’applicazione a cui è destinata l’iniezione.

Gli stopper per carpule sono costituiti da un cilindro in vetro, uno stantuffo e un tappo con rivestimento (tappo in alluminio + rivestimento in gomma) oppure un tappo a crimpare per flacone (tappo in alluminio + stopper in gomma). A seconda dell’applicazione e del processo di Fill & Finish utilizzato, i componenti e i tappi per le tubofiale possono avere caratteristiche diverse a seconda delle dimensioni necessarie, della formulazione del farmaco e del modello scelto. 

Specifiche add-on
36D2 Caps Lined

Cappucci rivestiti (per tubofiale da 1ml a 3ml)

  • Monostrato per ≤ 5 forature
  • Doppio strato per > 5 forature
  • Diversi Design / Fornitori / Formulazioni
36D1 Caps Alu

Crimpature flaconi (per tubofiale di grande volume da 5ml a 20ml)

  • Prodotti liofilizzati /Siero
  • Rivestiti/non rivestiti
  • Cappuccio in alluminio con o senza flip-off
  • Diversi Design / Fornitori / Formulazioni
41A Cartridge Plunger

Tappi stantuffo in gomma

  • 1mL – 1,5 mL – 1,8mL – 3 mL
  • Applicazioni per dispositivi speciali
  • Diversi Design / Fornitori / Formulazioni

Scoprite tutti i dettagli delle carpule EZ-fill® pre-sterilizzate nella brochure

White Paper: carpule pronte all’uso per garantire la compatibilità con i farmaci a base di GLP-1

Scoprite perché le tubofiale pre.sterilizzate rappresentano una soluzione valida per le applicazioni relative ai GLP-1, sia per gli autoiniettori sia per gli iniettori a penna

Scopri i nostri test per scegliere la migliore soluzione di contenimento con carpule

Vuoi avere la certezza di aver scelto la carpula più adatta alle tue esigenze?

Con oltre 10 anni di esperienza, i nostri Technology Excellence Center vi supportiamo nella definizione e nell’esecuzione del protocollo di test ideale per valutare le prestazioni e la compatibilità tra il vostro prodotto, il sistema di contenimento e i dispositivi di somministrazione pertinenti, come gli iniettori a penna.

I nostri Technology Excellence Center sono partner strategici per eseguire test di confronto e compatibilità lungo l’intero ciclo di sviluppo prodotto. L’esecuzione di test preliminari riduce al minimo il rischio di riformulazione del prodotto e di nuova validazione del contenitore nelle fasi di sviluppo clinico o, peggio ancora, di un ritiro del prodotto dopo il lancio sul mercato.

SCOPRI TUTTI I DETTAGLI SUI NOSTRI SERVIZI ANALITICI

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