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La sicurezza del paziente e la qualità di prodotto sono una priorità nei processi di produzione farmaceutica.
Ogni anno, miliardi di farmaci iniettabili vengono somministrati in tutto il mondo, con rigide linee guida sulla sicurezza che regolano le operazioni: da qui è aumentata sensibilmente la necessità di sistemi di ispezione automatici altamente affidabili, efficienti e tecnologicamente avanzati.
Le tecniche di ispezione basate su telecamere hanno beneficiato di grandi miglioramenti negli ultimi 20 anni, con l’entrata nell'era digitale. L'ispezione visiva automatica offre numerosi vantaggi, tra cui consistenza del processo, velocità ed economicità. Vediamo come le principali tecnologie disponibili sul mercato possono soddisfare esigenze diverse.
Le macchine di ispezione a telecamera fissa sono adatte a piccoli contenitori - come fiale, carpule e flaconi fino a 30 mm di diametro - e garantiscono un rilevamento efficiente di difetti estetici e particelle fino a 50 μm. I contenitori vengono ruotati ad alta velocità e fermati davanti alla telecamera, mettendo le particelle in movimento per inerzia. I software moderni compensano le problematiche relative ai sensori e consentono di acquisire immagini del prodotto ad alta risoluzione. Optando per questa soluzione si riducono drasticamente i costi di manutenzione, poiché tutti i componenti di ispezione sono montati in una posizione fissa.
Una ventina di anni fa, l'introduzione di uno specchio nelle macchine ha rappresentato un’importante innovazione nel processo di ispezione. Questa tecnologia consente di ispezionare in modo efficiente i contenitori con capacità fino a 50-100 ml, rilevando i difetti fino a dimensioni di 20-30 μm. Le telecamere lineari inquadrano uno specchio posizionato al centro della torretta e, per riflesso, puntano il contenitore, pur restando ferme. Una soluzione ancora più efficace, adottata da Stevanato Group, prevede uno specchio per ogni stazione di controllo: ciò consente di acquisire più immagini da diverse angolazioni e di evitare disturbi nei riflessi. Alcuni "trucchi" rendono questo metodo di ispezione particolarmente efficace. L'interposizione di un prisma consente controlli aggiuntivi, ad esempio l'ispezione della crimpatura con vista dal basso o l'identificazione di bolle sulla superficie del plunger. L'applicazione della tecnologia 3D consente di distinguere tra particelle all'interno e all'esterno del contenitore in prodotti altamente viscosi, come l'acido ialuronico.
Le macchine automatiche con tecnologia a moto continuo sono la scelta migliore nel caso di contenitori in vetro stampato di grandi dimensioni: i clienti possono beneficiare al meglio della risoluzione del sensore, poiché la fotocamera si muove contemporaneamente al contenitore. Con altri metodi si corre il rischio di ottenere un alto tasso di falsi scarti quanto più grande è il diametro del contenitore, poiché dopo un uso prolungato la fonte di luce può sporcarsi e questo può influire sul processo di ispezione. D’altra parte, le telecamere di tracciamento assicurano una perturbazione del liquido molto bassa e un limitato tasso di falsi scarti.
Affidarsi a tecnologie collaudate è di massima importanza per un’elevata qualità di prodotto e la collaborazione con il partner giusto è la chiave per garantire la sicurezza del paziente e ridurre al minimo i richiami di prodotto. Stevanato Group ha una vasta esperienza nei sistemi di ispezione e può fornire la tecnologia giusta per diverse esigenze, offrendo l'applicazione più adatta, dallo sviluppo in laboratorio alla produzione su larga scala.
