EZ-fill Smart:即用型预灭菌西林瓶平台 - Stevanato Group
EZ-fill Smart是一款为无菌生产提供的增强型免洗免灭西林瓶平台。EZ-fill Smart: 免洗免灭西林瓶平台
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让您的生活更轻松

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凭借市场领先的EZ-fill®技术,我们开发出了EZ-fill Smart™:一款增强版预灭菌平台,旨在使免洗免灭西林瓶成为一种标准,从而最终提高患者的安全性。通过EZ-fill Smart™,能为您提供了一个高度标准化的平台,特点在于可以提高质量,降低制药操作的复杂性。

EZ-fill Smart™在灵活性和简化制药操作方面具有与EZ-fill®相同的卓越功能,同时还提供了其他优势:

优点
13 Quality

提高品质降低制药过程中颗粒产生的风险,提高容器质量

12 Environment

增强可持续性:降低包装和加工过程的环境影响

136 Reduced TCO

降低总拥有成本过程自动化和包装优化推动了总拥有成本的持续降低

25 Regulatory Expertise

提高监管接受度采用不同灭菌方法,支持FDA在避免EtO方面的工作

81 Optimized Process

保证可加工性当前安装的设备上的格式更改可以忽略不计

28 No Glass To Glass Vials
端到端,无玻璃与玻璃接触,无玻璃与金属接触
确保整个生产过程中预灭菌内包材实现最大完整性
57 Packaging & Assembling
高度自动化
提高生产率,减少人为错误,同时确保更高的质量和过程可重复性
52 Sterilization
可选择的灭菌方法
与传统的环氧乙烷(EtO)灭菌相比,该灭菌方法更加环保,更加安全。

将工艺提升到一个全新的水平

  • 端到端,无玻璃与玻璃接触,无玻璃与金属接触
    确保整个生产过程中预灭菌内包材实现最大完整性
  • 高度自动化
    提高生产率,减少人为错误,同时确保更高的质量和过程可重复性
  • 低温VHP灭菌法
    我们提供低温汽化过氧化氢(VHP)灭菌选项,与传统的环氧乙烷(EtO)方法相比,可减少对环境的影响。了解更多关于FDA正式指定VHP为既定灭菌方法的信息

产品优化以满足客户需求

  • 重新设计二次包装
    将操作过程中的颗粒风险降低*90%以上,并提高质量
  • 优化设计
    改变了Tyvek呼吸纸的位置确保灭菌有效性
  • 利用生物聚合物和回收塑料
    将可持续性方法与提高包装效率相结合

 

*经内部测试和外部认证实验室验证

EZ-fill Smart™ Nest&Tub

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平台

EZ-fill Smart™的开发得益于与主要机器供应商的密切合作,从而可以测试加工性能,确保无缝集成到标准灌装和密封线上。该平台支持小批量和大批量生产,最大限度地提高了灵活性。EZ-fill Smart™包装也与当前的EZ-fill®工艺兼容。

我们在美国印第安纳州菲舍斯的新工厂

位于菲舍斯的新美国中心旨在为北美制药客户提供支持。

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