EZ-fill Smart:即用型预灭菌西林瓶平台 - Stevanato Group
EZ-fill Smart是一款为无菌生产提供的增强型免洗免灭西林瓶平台。EZ-fill Smart: 免洗免灭西林瓶平台
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让您的生活更轻松
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凭借市场领先的EZ-fill®技术,我们开发出了EZ-fill Smart™:一款增强版预灭菌平台,旨在使免洗免灭西林瓶成为一种标准,从而最终提高患者的安全性。通过EZ-fill Smart™,能为您提供了一个高度标准化的平台,特点在于可以提高质量,降低制药操作的复杂性。
EZ-fill Smart™在灵活性和简化制药操作方面具有与EZ-fill®相同的卓越功能,同时还提供了其他优势:
优点
提高品质:降低制药过程中颗粒产生的风险,提高容器质量
降低总拥有成本:过程自动化和包装优化推动了总拥有成本的持续降低
提高监管接受度:采用不同灭菌方法,支持FDA在避免EtO方面的工作
保证可加工性:当前安装的设备上的格式更改可以忽略不计
端到端,无玻璃与玻璃接触,无玻璃与金属接触
确保整个生产过程中预灭菌内包材实现最大完整性
高度自动化
提高生产率,减少人为错误,同时确保更高的质量和过程可重复性
可选择的灭菌方法
与传统的环氧乙烷(EtO)灭菌相比,该灭菌方法更加环保,更加安全。
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将工艺提升到一个全新的水平
- 端到端,无玻璃与玻璃接触,无玻璃与金属接触
确保整个生产过程中预灭菌内包材实现最大完整性
- 高度自动化
提高生产率,减少人为错误,同时确保更高的质量和过程可重复性
- 低温VHP灭菌法
我们提供低温汽化过氧化氢(VHP)灭菌选项,与传统的环氧乙烷(EtO)方法相比,可减少对环境的影响。了解更多关于FDA正式指定VHP为既定灭菌方法的信息
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产品优化以满足客户需求
- 重新设计二次包装
将操作过程中的颗粒风险降低*90%以上,并提高质量
- 优化设计
改变了Tyvek呼吸纸的位置确保灭菌有效性
- 利用生物聚合物和回收塑料
将可持续性方法与提高包装效率相结合
*经内部测试和外部认证实验室验证
EZ-fill Smart™ Nest&Tub
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Transparent Polymer Film
Vials 2R to 10 R
Nest
Tyvek sheet
Tub
平台
EZ-fill Smart™的开发得益于与主要机器供应商的密切合作,从而可以测试加工性能,确保无缝集成到标准灌装和密封线上。该平台支持小批量和大批量生产,最大限度地提高了灵活性。EZ-fill Smart™包装也与当前的EZ-fill®工艺兼容。
EZ-fill Smart
EZ-fill Smart™ seamlessly processed on standard fill&finish lines
我们在美国印第安纳州菲舍斯的新工厂
位于菲舍斯的新美国中心旨在为北美制药客户提供支持。
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