EZ-fill®西林瓶：降低风险与复杂性 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group

使用EZ-fill®即用型西林瓶优化无菌灌装，将污染风险降至最低，增强无菌性，并高效满足法规要求。

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EZ-fill^®西林瓶平台：降低操作风险，减少复杂性，维持产品最高质量

EZ-fill in production vials

我们的 RTU 西林瓶工艺可提升无菌保障水平，降低污染风险，并通过清洗和去热原处理来减少资本投入。

污染控制策略（CCS）对于向监管检查人员展示风险管理能力至关重要，而 RTU 包装则是满足法规要求和市场需求的最佳解决方案之一。

传统无菌灌装加塞轧盖工艺存在多项既有风险，制药企业需对其进行有效管理。

普通型无菌灌装工艺

vials bulk aseptic filling process DK

vials bulk aseptic filling process MB

1. Infeed

2. Washing

3. Depyrogenation

4. Rotary Table

5. Filling

6. Stoppering

7. Crimping

8. Visual Inspection

9. Packaging

关键问题

玻璃与玻璃及玻璃与金属的接触

干燥隧道可能会增加西林瓶外表面的摩擦系数

在非核心操作上耗费时间

规格切换耗时

RTU 无菌灌装工艺

vials RTU aseptic filling process DK

vials RTU aseptic filling process MB

1. Infeed

2. Filling

3. Stoppering

4. Crimping

5. Visual Inspection

6. Packaging

与传统工艺相比，RTU 无菌灌装具备多项优势，可降低以下风险：

由玻璃颗粒引起的污染风险

由玻璃缺陷引起的报废或市场召回风险

非核心操作中的人为错误

Vials with Add-ons group and tray upside-down

vials nest & tub 100 - 3 inches

EZ-fill^® 西林瓶配置：完整的即用型玻璃容器产品组合

EZ-fill^® 提供多种西林瓶解决方案，确保与低速及高速灌装设备的兼容性。提供Fina^® EZ-fill^®西林瓶、LDP EZ-fill^®西林瓶。

	Nest & Tub	Tray
Format	Filling Volume	Crimp Finish	2" tub (pcs)	3" tub (pcs)	pcs
2R	3 ml	13 mm	120	100	228
4R	4 ml	13 mm	120	-	228
6R	8 ml	20 mm	48	48	96
8R	8 ml	20 mm	48	-	96
10R	10 ml	20 mm	48	48	96
15R	15 ml	20 mm	-	24	-
20R	20 ml	20 mm	-	24	60
25R	25 ml	20 mm	-	24	60
30R	30 ml	20 mm	-	24	60
50R	50 ml	20 mm	-	16	28

EZ-fill^®卡式瓶平台

在整个RTU无菌灌装过程中将操作风险降至最低

EZ-fill^®注射器平台

使用预清洗和预灭菌的玻璃和聚合物解决方案，最大限度地提高灌装的效率

EZ-fill Smart^®

为无菌生产打造的增强型即用型西林瓶平台

EZ-fill^® Kit

用于快速获取小剂量产品的即用型内包材解决方案

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