许多制药公司都在寻求通过依靠经验丰富的外部合作伙伴开展非核心业务来降低总成本的方法。
即用型包装极大地简化了整个灌装流程,在很大程度上消除了制药行业在灌装前对内包材进行清洗、除热原、干燥和灭菌等常规准备步骤的需求,而这些步骤通常是灌装前准备主要容器的典型过程。
对于生物制药产品的即用型内包材解决方案,没有任何方案能与EZ-fill®平台相媲美,其加工技术已成为行业标准。
在过去几年里,已经安装了超过300条采用EZ-fill®包装技术的生产线,包括EZ-fill®西林瓶、EZ-fill®卡式瓶和EZ-fill®注射器。EZ-fill®被多家全球领先的玻璃内包材供应商所采用,已成为市场上预灭菌容器最成熟的选择。
我们与医疗器械制造商紧密合作
EZ-fill®成为市场的参考标准。
其他参与者也在为他们的外包材选择EZ-fill®技术。我们的标准外包材确保与灌封装(F&F)技术完全兼容。
我们与主要的即用型封盖和附加组件供应商紧密合作,这使我们不仅能够提供玻璃内包材,还能提供完全符合要求的包装系统。从而使制药公司能够解决如破损、外观问题和颗粒产生等特定问题;让其能够专注于新药开发等核心业务。
橡胶组件
EZ-fill®制药解决方案可以降低运营风险,将制药公司产品召回的风险降至最低,并最大程度降低培养基灌装失败的风险,从而减少制药公司的经营风险。
EZ-fill®可以降低制药公司业务的复杂程度。如何做到?
制药公司可以通过减少人为干预,并去除影响药品质量的关键操作环节,来降低运营风险并简化其生产流程。
保障患者安全是容器设计和工程设计的核心要求。EZ-fill®在外包材中分隔所有容器,可确保预灭菌容器在运输过程中以及缓冲/进料操作中尽可能保持完整性,同时将玻璃与玻璃之间的接触降至最低。
这能够有效降低破损、外观问题和颗粒产生的风险。反过来,这在机械性能和生产效率方面都带来了显著优势,因为它大幅减少了生产过程中的停机次数以及检验过程中的不合格产品数量。
即用型解决方案可以是满足GMP附件1法规要求的合适、高效且经济的选择。
包装灵活性 - 不同的内包材可在同一无菌灌装线上进行处理,而无需更换进料模块。
灌封装工艺灵活性 - EZ-fill® 包装(蜂巢式和托盘式)兼容所有灌封装技术。通过进料的自动化水平以及对EZ-fill®包装的选择,可以满足在生产线速度和批次规模方面的不同要求。
总拥有成本(TCO)的降低主要得益于无菌灌装效率的提高、废料的减少以及投资的优化。
在无菌灌装过程中使用EZ-fill®配置,可确保降低上游操作成本,减少与非核心业务相关的质量问题(隐性成本),提高运营效率。
在研发和商业化阶段,内包材无需改变,这可以简化特性分析和验证流程