Diamo vita a soluzioni, sostenute dalla scienza
La scelta del giusto contenitore primario per un farmaco iniettabile o il superamento di un test di verifica della progettazione di un dispositivo sono fasi cruciali del processo di sviluppo del prodotto. Quindi, la pressione è alta per ottenere il risultato giusto al primo tentativo. Noi ci siamo già passati. Con i nostri Technology Excellence Centers (TEC) possiamo offrire servizi di analisi e di test dei dispositivi per accompagnarvi in tutto il percorso, dalla fase iniziale al lancio del prodotto combinato.
Technology Excellence Centers: sempre al vostro fianco
2 sedi, 1 obiettivo: assistere i clienti per anticipare le sfide e aiutarli a navigare nel panorama normativo.
I nostri Technology Excellence Centers sono strutture all'avanguardia situate presso la nostra sede centrale in Italia e nel polo biotech di Boston, negli Stati Uniti. Coprono di una serie di servizi specializzati, tra cui i sistemi di chiusura dei contenitori e i dispositivi per la somministrazione di farmaci. Il nostro team di oltre 40 professionisti altamente qualificati, composto da scienziati, ingegneri, chimici farmaceutici e biotecnologi, si impegna a offrire il proprio know-how e il proprio entusiasmo per trasformare il vostro progetto in un successo.
Come esperti di contenitori in vetro, possiamo anche anticipare le sfide e presentare soluzioni valide e sostenute per guidarvi in una delle decisioni più critiche: la scelta del contenitore in vetro, dalle formulazioni in fase iniziale alla sua integrazione nei dispositivi di somministrazione.
Perché lavorare con noi
Compatibilità e funzionalità del contenitore primario con il prodotto farmaceutico
Test di integrità della chiusura del contenitore
Test su device per la somministrazione del farmaco
Servizi Fill&Finish per lo sviluppo (non GMP)
Consulenza (supporto normativo conforme, sviluppo e trasferimento di metodi di test)
Technology Excellence Center EMEA
Grazie allo sviluppo in-house delle tecnologie di lavorazione del vetro, abbiamo raccolto moltissime informazioni sui contenitori in vetro. Inoltre, collaboriamo con una rete di collaboratori e stabiliamo partnership con prestigiose università, istituti di ricerca e organizzazioni scientifiche.
Unicità del TEC EMEA
Sensibilità nell’ordine delle parti per trilione grazie alla tecnologia ICP-MS, fondamentale per rilevare metalli che influenzano i farmaci, come il tungsteno;
Root cause investigations, inclusa l’identificazione dei materiali tramite spettroscopia FTIR e analisi delle fratture del vetro;
Sviluppo personalizzato di ricette in silicone per dispositivi con esigenze specifiche o ad alte prestazioni;
Accesso al percorso per la produzione di lotti presso il sito di produzione locale.
Technology Excellence Center US
Situato nel cuore del polo biotech di Boston, nel Massachusetts, il Centro di Eccellenza Tecnologica US (US TEC) fornisce alle aziende biofarmaceutiche servizi analitici integrati e una gestione efficace dei progetti per supportare le attività di sviluppo dei farmaci, dalla fase iniziale alla commercializzazione e alla gestione del ciclo di vita.
Unicità del TEC US
Gestione di farmaci che include sostanze controllate di Classe III secondo la normativa DEA;
Suite di tecnologie deterministiche per il CCI (Container Closure Integrity), utili a verificare e ottimizzare le prestazioni di chiusura dei contenitori;
Small batch fill-finish con capacità di vacuum stoppering, per il confezionamento di farmaci e terreni di coltura destinati alla R&D.
Scopri i nostri Servizi Analitici
I nostri Partners
La nostra partnership strategica con Nelson Labs consente di fare leva sull'esperienza congiunta nello sviluppo di contenitori/chiusure premium per piccoli volumi parenterali, sulle approfondite conoscenze scientifiche e sul supporto di tecnologie analitiche all'avanguardia.