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Le tubofiale Ready-to-Use garantiscono la massima qualità e rappresentano un valore aggiunto per il sistema sanitario.
La configurazione convenzionale delle linee operative di Fill & Finish asettici genera rischi ben noti che le aziende farmaceutiche devono gestire.
La configurazione convenzionale (bulk) delle linee operative di Fill & Finish asettici
1. Infeed
2. Washing, siliconization
3. Depyrogenation and baking
4. Stoppering, Filling, Crimping
5. Inspection
6. Packaging and assembly into device
Criticità:
Procedura di siliconatura in grado di garantire buon aspetto cosmetico e prestazioni di scorrimento adeguate
Contatto vetro-vetro e vetro-metallo, che causa il distacco di particelle e la formazione di difetti cosmetici
Qualità della crimpatura e relativa integrità
Tempi di fermo necessari per il cambio di formato
Il processo di riempimento asettico delle carpule Ready-to-Use
1. Steribag opener and de-lidding module or infeed
2. Filling, stoppering
3. Visual Inspection
4. Packaging and assembly into device
Il processo di riempimento asettico dei contenitori pronti all’uso offre molti vantaggi rispetto ai processi convenzionali
Rischi ridotti:
Contaminazione dovuta a particelle di vetro
Scarti/Richiami dal mercato causati da difetti del vetro e della siliconatura (spreco di prodotto farmaceutico)
Difetti critici della qualità della crimpatura e della relativa integrità
Errori umani in attività no core
Il nostro versatile portafoglio di carpule già lavate, pre-sterilizzate e pronte per il riempimento comprende livelli di prestazioni diversi. Proponiamo le carpule Nexa® EZ-fill® e Fina® EZ-fill®.
