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Molte aziende farmaceutiche sono alla ricerca di strategie per ridurre i costi totali affidandosi a partner esterni esperti per le attività cosiddette “no core”.
Gli imballaggi Ready-to-Use semplificano notevolmente l’intero processo di riempimento, eliminando in larga misura la necessità di svolgere attività come il lavaggio, la depirogenazione, l’asciugatura e la sterilizzazione, che sono processi tipicamente necessari nel settore farmaceutico per preparare i contenitori primari al riempimento.
Quando si parla di contenitori pronti all’uso per prodotti biofarmaceutici, nessuna soluzione è all’altezza della piattaforma EZ-fill®; i comprovati vantaggi di questa piattaforma hanno infatti trasformato la tecnologia di processo su cui è basata in uno standard di settore.
Negli ultimi anni sono state installate oltre 300 linee che utilizzano la tecnologia di confezionamento EZ-fill®, con flaconi EZ-fill®, carpule EZ-fill® e siringhe EZ-fill®. Dopo essere stata adottata dai principali fornitori di soluzioni per il confezionamento primario in vetro di tutto il mondo, la piattaforma EZ-fill® è diventata l’opzione più consolidata sul mercato per i contenitori pre-sterilizzati.
Collaboriamo strettamente con produttori di macchinari
EZ-fill® è il punto di riferimento del mercato.
Altri attori nel settore stanno scegliendo la tecnologia EZ-fill® per il confezionamento secondario. Le nostre opzioni di confezionamento secondario standard garantiscono la piena compatibilità con le tecnologie di Fill & Finish.
La nostra stretta collaborazione con i principali fornitori di soluzioni di chiusura Ready-to-Use e componenti add-on ci permette di proporre non solo soluzioni di packaging primario in vetro, ma anche sistemi di contenimento conformi nella loro totalità. Le aziende farmaceutiche hanno così l’opportunità di risolvere problemi specifici, come rotture, difetti cosmetici e distacco particellare, per potersi concentrare meglio su attività ad alto valore aggiunto, come lo sviluppo di nuovi farmaci.
Componenti in gomma
Le soluzioni farmaceutiche EZ-fill® possono ridurre i rischi per le aziende farmaceutiche, ad esempio portando al minimo il rischio di richiami e di mancato superamento dei test “media fill”.
EZ-fill® può semplificare il lavoro delle aziende farmaceutiche. Come?
Le aziende farmaceutiche possono ridurre i rischi operativi e semplificare il processo di produzione riducendo l’intervento umano ed eliminando le unità operative in fasi critiche che influiscono sulla qualità del prodotto farmaceutico.
La sicurezza del paziente è sempre al centro nelle attività di progettazione e fabbricazione dei contenitori. Grazie all’uso di soluzioni per il packaging secondario che tengono separati l’uno dall’altro tutti i contenitori pre-sterilizzati, EZ-fill® ne garantisce la massima integrità durante il trasporto e le operazioni di inserimento nelle linee di lavorazione e buffering, riducendo al minimo i contatti glass-to-glass.
Questo consente di ridurre efficacemente il rischio di rotture, difetti cosmetici e distacco di particelle. Questi aspetti, a loro volta, determinano vantaggi significativi sia dal punto di vista meccanico sia dal punto di vista delle prestazioni, riducendo drasticamente gli eventi che richiedono l’arresto della produzione e gli scarti in fase di ispezione.
Le soluzioni pronte all’uso possono costituire una risposta adeguata ed efficiente in termini di tempo e di costi per soddisfare i requisiti normativi GMP Annex 1.
Flessibilità nel confezionamento: sulla stessa linea di riempimento asettico si possono inserire packaging primari diversi senza dover cambiare il modulo di alimentazione.
Flessibilità nei processi Fill & Finish: le varianti di imballaggio EZ-fill® (Nest & Tub e Tray) sono compatibili con tutte le tecnologie di riempimento e finalizzazione. I diversi requisiti in termini di velocità della linea e di dimensione dei lotti possono essere soddisfatti grazie al livello di automazione dell’alimentazione e alla scelta della variante di imballaggio EZ-fill® più adatta.
La riduzione del costo totale di proprietà (TCO) è dovuta soprattutto alla maggiore efficienza nelle operazioni di riempimento asettico, nonché alla riduzione degli scarti e degli investimenti necessari.
L’utilizzo della configurazione EZ-fill® nel processo di riempimento asettico garantisce una riduzione dei costi delle attività a monte, una riduzione dei problemi di qualità (costi nascosti) associati alle attività che non fanno parte del core business aziendale e un miglioramento dell’efficienza operativa.
Evitando il cambio di confezionamento primario nel passaggio dallo sviluppo alla commercializzazione è possibile snellire i processi di caratterizzazione e validazione.
Scoprite le nostre soluzioni di contenimento pre-sterilizzate e completamente integrate per la vostra produzione asettica
