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I farmaci biologici complessi hanno diverse esigenze per quanto riguarda il confezionamento primario. Qualsiasi interazione tra il farmaco e la siringa preriempita può influire sulla stabilità e sull’efficacia del trattamento. Ad esempio, il silicone può interagire con il farmaco ed eventuali residui di tungsteno possono indurre degradazione o aggregazione delle proteine.
Le siringhe Alba® rappresentano la soluzione best‑in‑class per applicazioni biologiche e oftalmiche altamente sensibili, poiché riducono al minimo il rischio di interazioni farmaco-contenitore e rispettano tutti i requisiti chiave dei farmaci a base di proteine, limitando adsorbimento, aggregazione e interazioni con estraibili inorganici.
Tutti i prodotti Alba® hanno un rivestimento interno reticolato, a base di olio siliconico. Il rivestimento garantisce che la quantità di particelle generata dalla migrazione del silicone durante lo stoccaggio dei contenitori sia significativamente più bassa rispetto alle tecnologie di siliconatura standard.
Inoltre, il trattamento interno consente prestazioni di scorrimento superiori, riducendo il rischio di problemi funzionali quando la siringa viene utilizzata con un autoiniettore, per l’intera durata di conservazione.
Le siringhe Alba® sono disponibili esclusivamente come soluzioni preriempibili nella configurazione EZ-fill®.
Guarda il video sulle caratteristiche e i vantaggi delle siringhe Alba® e scopri come vengono fabbricate.
La scarsa interazione tra silicone e farmaco aiuta a preservare il tempo di iniezione e l’erogazione della dose in caso di utilizzo con un autoiniettore.
La tecnologia all’avanguardia di Alba® impiega un trattamento al plasma su un rivestimento a base di olio siliconico, formando una barriera che assicura stabilità e prestazioni eccezionali nel tempo.
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
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sTW |
RNS |
ITC |
OVS |
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| 0.5mL | ||||
| 1mL long | ||||
| 2.25mL | ||||
Available
Upcoming
Under Development
Riduzione del rischio di interazione tra silicone e farmaco
Livello di particelle subvisibili prossimo allo zero rispetto alle PFS siliconizzate con processo spray convenzionale
Tempo di iniezione costante
Il rivestimento reticolato impedisce la migrazione del silicone, che può influire sulle forze di estrusione e sul tempo di iniezione.
Miglioramento della durata di conservazione
Il rivestimento interno delle siringhe Alba® non subisce variazioni critiche dopo il contatto con il farmaco, neanche in presenza di soluzioni aggressive per il silicone o altamente concentrate(ad esempio tensioattivi).
Mitigazione dei rischi legati a sostanze inorganiche estraibili
Il rivestimento tra il farmaco e il vetro riduce la quantità di sostanze inorganiche estraibili
Le siringhe Alba® soddisfano i bisogni dei farmaci biologici altamente sensibili.
Scelto dai clienti per Prodotti terapeutici a base proteica
Applicazioni oftalmiche
Applicazioni basate su mRNA