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I farmaci biologici complessi hanno diverse esigenze per quanto riguarda il primary packaging. Qualsiasi interazione tra il farmaco e la siringa pre-riempita può influire sulla stabilità e sull’efficacia del trattamento.
Ad esempio, il silicone può interagire con il farmaco ed eventuali residui di tungsteno possono alla degradazione o all’aggregazione delle proteine.
Le siringhe Alba® riducono al minimo il rischio di interazione farmaco-contenitore per i farmaci biologici.
Rappresentano la soluzione top di gamma per biofarmaci e oftalmiche poiché riducono al minimo il rischio di interazioni farmaco-contenitore e rispettano tutti i requisiti chiave dei farmaci a base proteica, minimizzando adsorbimento, aggregazione e interazioni di estraibili organici.
Tutti i prodotti Alba® hanno un rivestimento interno reticolato, a base di olio siliconico standard. Il rivestimento garantisce che la quantità di particelle generata dalla migrazione del silicone durante lo stoccaggio dei contenitori sia significativamente più bassa rispetto a quella che si riscontra con le tecnologie di siliconatura standard.
Inoltre, il trattamento interno consente prestazioni di scorrimento superiori, riducendo il rischio di problemi funzionali, anche quando la siringa viene integrata in un auto-iniettore.
Le siringhe in vetro Alba® sono disponibili come soluzioni pre-riempibili EZ-fill®.
Guarda il video sulle caratteristiche e i vantaggi delle siringhe Alba® e scopri come vengono prodotte.
La scarsa interazione tra silicone e farmaco aiuta a mantenere il tempo di iniezione e l'erogazione della dose con un auto-iniettore.
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
| mL |
RNS |
sTW |
ITC |
OVS |
| 0.5 mL | ||||
| 1.0 mL long | ||||
| 2.25 mL | ||||
Off the shelf
To be developed
Available soon
Grazie alle eccellenti proprietà del rivestimento interno, la piattaforma Alba® riduce i rischi legati al packaging e migliora la stabilità di interazione del farmaco.
Riduzione delle particelle: particelle subvisibili ridotte al minimo rispetto ai contenitori siliconati spruzzati convenzionali per ridurre le potenziali interazioni tra farmaco e silicone.
Break-loose e gliding force ottimizzata: l’integrità dello strato di lubrificante siliconico, ottimizzato per resistere a formulazioni difficili e condizioni aggressive, aiuta a preservare le prestazioni di scorrimento per tutta la durata di conservazione del farmaco.
Riduzione del rischio di stallo e modifiche nel tempo di iniezione.
Riduzione degli estraibili organici: la barriera tra il farmaco e il vetro riduce la quantità di estraibili organici.
Stabilità nel tempo: il rivestimento interno della linea Alba® non subisce variazioni critiche dopo il contatto con soluzione placebo per un periodo di 6 mesi (testato a 40 °C/75% UR).
La siringa Alba® soddisfa i requisiti dei farmaci biologici complessi
Trattamenti con farmaci a base proteica
Applicazioni oftalmiche
mRNA-based applications