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La delaminazione del vetro per uso farmaceutico è un fenomeno per cui sottili scaglie di vetro si distaccano dalla superficie interna del flacone e restano in sospensione nei farmaci in forma liquida.
La delaminazione può compromettere l’efficacia del farmaco, causare il ritiro del prodotto e ridurne la durata di conservazione prevista.
I fattori che portano alla delaminazione sono:
Interazione con il farmaco
Interazione con il contenitore in vetro
La produzione ottimizzata dei flaconi LDP e gli appositi test effettuati rendono questi flaconi la soluzione ideale per evitare il fenomeno della delaminazione.
Disponibili sia in bulk sia pre-sterilizzati con EZ-fill®.
Formati disponibili: 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, sia in versione EZ-fill® sia bulk
Stabilità del farmaco garantita durante la shelf-life
Minor numero di validazioni necessarie e nessun bisogno di sottoporre il farmaco a re-file
Riduzione del rischio di problemi di stabilità e della necessità di nuovi test in fase di sviluppo
I flaconi LDP sono l’opzione più popolare per le applicazioni che devono rispettare requisiti impegnativi sul piano chimico e per le formulazioni che presentano maggiori difficoltà
Vaccini
Diluenti
Biologici