EZ-fill®卡式瓶：降低无菌风险 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
探索适用于即用型无菌灌装的EZ-fill®卡式瓶平台，可将污染、缺陷和操作风险降至最低，同时提高质量和效率。
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EZ-fill®卡式瓶平台可降低无菌灌装过程中的运营风险

RTU卡式瓶维持最高质量，为医疗体系带来更高价值。 

传统无菌灌装加塞工艺存在众所周知的风险，需要制药企业加以管理。 

非免洗免灭无菌灌装工艺

bulk aseptic filling process DK
bulk aseptic filling process DK
bulk aseptic filling process MB
bulk aseptic filling process MB
15 Cartridge 1. Infeed
45 Washing 2. Washing, siliconization
195 Depyrogenation Cartridge 3. Depyrogenation and baking
54B Filling Cartridge Upsidedown 4. Stoppering, Filling, Crimping
109 Visual Inspection Cartridges 5. Inspection
57 Packaging & Assembling 6. Packaging and assembly into device

关键问题：

01

需要调整硅化参数以实现良好的外观和滑动性能 

02

玻璃与玻璃或玻璃与金属接触会产生颗粒和外观缺陷 

03

封口质量及其完整性 

04

规格切换耗时 

RTU无菌灌装工艺

RTU aseptic filling process DK
RTU aseptic filling process DK
RTU aseptic filling process MB
RTU aseptic filling process MB
51A Sealed Nest And Tub 1. Steribag opener and de-lidding module or infeed
54B Filling Cartridge Upsidedown 2. Filling, stoppering
109 Visual Inspection Cartridges 3. Visual Inspection
57 Packaging & Assembling 4. Packaging and assembly into device

与传统工艺相比，RTU无菌灌装具有多项优势，可减少以下风险： 

01

污染及相关风险管理

02

由玻璃缺陷和硅化问题导致的报废或召回 

03

封口质量及密封完整性的关键缺陷 

04

非核心操作中的人为错误 

EZ-fill®卡式瓶产品组合：完整的规格与组件范围，满足不同装置需求 

  • 适用于笔式注射器、自注射器和体外给药系统的规格：1.5mL、3mL 
  • 适用于大容量自注射器及体外给药系统的规格：5mL、10mL、20mL 

EZ-fill®西林瓶平台

降低操作风险并降低复杂性以保持质量

EZ-fill®注射器平台

使用预清洗和预灭菌的玻璃和聚合物解决方案，最大限度地提高灌装的效率

EZ-fill Smart®

为无菌生产打造的增强型即用型西林瓶平台

EZ-fill® Kit

用于快速获取小剂量产品的即用型内包材解决方案

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