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Nuestro proceso de viales RTU mejora la garantía de esterilidad, minimiza los riesgos de contaminación y reduce la inversión de capital externalizando el lavado y la despirogenación.
La estrategia de control de la contaminación (CCS) es esencial para demostrar la labor de gestión de riesgos en caso de inspección, por lo que los envases RTU es una solución perfecta para cumplir los requisitos normativos y las demandas del mercado.
La configuración convencional de las operaciones de llenado aséptico y acabado genera riesgos de sobra conocidos que las empresas farmacéuticas deben gestionar.
Bulk aseptic filling process
1. Infeed
2. Washing
3. Depyrogenation
4. Rotary Table
5. Filling
6. Stoppering
7. Crimping
8. Visual Inspection
9. Packaging
Puntos críticos:
Contacto entre vidrios y contacto entre vidrio y metal
El túnel de calor puede aumentar el coeficiente de fricción en la superficie exterior del vial
Tiempo perdido en actividades no esenciales
Cambio de formato que requiere tiempo
RTU aseptic filling process
1. Infeed
2. Filling
3. Stoppering
4. Crimping
5. Visual Inspection
6. Packaging
El proceso de llenado aséptico RTU proporciona muchas ventajas en comparación con los procesos convencionales
Menores riesgos:
Contaminación por partículas de vidrio
Rechazos o retiradas del mercado por defectos del vidrio (desperdicio de fármacos)
Errores humanos en actividades no esenciales
EZ-fill® ofrece una amplia gama de soluciones de viales para garantizar la compatibilidad con los equipos de llenado de baja y alta velocidad. Ofrecemos viales Fina® Ez-fill® y viales LDP EZ-fill®.
