Viales de vidrio LDP: seguridad y estabilidad para los fármacos | Stevanato Group - Stevanato Group
Explore nuestros viales de vidrio LDP, diseñados para reducir al mínimo el riesgo de delaminación, lo cual garantiza la estabilidad de los fármacos y vela por la seguridad de los pacientes, al tiempo que prolonga la vida útil para las aplicaciones más exigentes.
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La delaminación del vidrio farmacéutico se produce cuando pequeñas esquemas de vidrio se separan de la superficie del vial y empiezan a flotar en el medicamento líquido.
La delaminación puede afectar a la eficacia del medicamento, provocar la retirada del producto y reducir su vida útil.
LDP lamellae test
Factores que provocan delaminación:
Influencia de los fármacos
Características del fármaco: formulación agresiva o sensible, nivel de pH alto, bajo volumen de llenado.
Condiciones de almacenamiento del fármaco: temperatura y tiempo
Proceso de producción de fármacos: despirogenación de viales, esterilización del terminal.
Influencia de los envases de vidrio
Propiedades del vial y proceso de producción: composición química del tubo de vidrio, temperatura de calentamiento
Tratamientos superficiales de los viales: sulfuración, revestimiento interno.
La fabricación optimizada y las pruebas específicas de los viales LDP los convierten en la solución adecuada frente al fenómeno de la delaminación.
Disponibles en EZ-fill® preesterilizados y al por mayor.
Superficie interior optimizada: la ciencia detrás de los viales de vidrio LDP
Menor propensión a la delaminación
Menor riesgo de interacción del envase con el medicamento
Sin revestimientos ni cambios en la composición química del vidrio
Proceso de conformado optimizado
Pruebas analíticas específica antes de la liberación del producto
Drug Containment Solutions - Vial systems
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Formatos disponibles: 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R tanto EZ-fill® como al por mayor
Mayor estabilidad y preservación de la integridad del fármaco gracias a los viales de vidrio LDP
Beneficios
La estabilidad del medicamento se mantiene durante toda su vida útil
Menos actividades de validación, por lo que no es necesario volver a presentar documentación del fármaco
Menor riesgo de problemas de estabilidad y menos nuevas pruebas durante el desarrollo
Versátiles y fiables: aplicaciones de los viales de vidrio LDP
Los viales LDP son la opción preferente para aquellas aplicaciones que plantean requisitos químicos estrictos y formulaciones muy exigentes
La elección preferida del mercado
Vacunas
Diluyentes
Productos biológicos
Folleto de viales con baja propensión a la delaminación
Descubra la gama de productos, las características y los beneficios de los viales LDP