Viales de vidrio LDP: seguridad y estabilidad para los fármacos | Stevanato Group - Stevanato Group
Explore nuestros viales de vidrio LDP, diseñados para reducir al mínimo el riesgo de delaminación, lo cual garantiza la estabilidad de los fármacos y vela por la seguridad de los pacientes, al tiempo que prolonga la vida útil para las aplicaciones más exigentes.
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La delaminación del vidrio farmacéutico se produce cuando pequeñas esquemas de vidrio se separan de la superficie del vial y empiezan a flotar en el medicamento líquido.

La delaminación puede afectar a la eficacia del medicamento, provocar la retirada del producto y reducir su vida útil.

Factores que provocan delaminación:

Influencia de los fármacos

  • Características del fármaco: formulación agresiva o sensible, nivel de pH alto, bajo volumen de llenado.
  • Condiciones de almacenamiento del fármaco: temperatura y tiempo
  • Proceso de producción de fármacos: despirogenación de viales, esterilización del terminal.

Influencia de los envases de vidrio

  • Propiedades del vial y proceso de producción: composición química del tubo de vidrio, temperatura de calentamiento
  • Tratamientos superficiales de los viales: sulfuración, revestimiento interno.

La fabricación optimizada y las pruebas específicas de los viales LDP los convierten en la solución adecuada frente al fenómeno de la delaminación.

Disponibles en EZ-fill® preesterilizados y al por mayor.

Superficie interior optimizada: la ciencia detrás de los viales de vidrio LDP

31 Low Delamination
Menor propensión a la delaminación
24 Compatibility Drug Container
Menor riesgo de interacción del envase con el medicamento
17 Vial
Sin revestimientos ni cambios en la composición química del vidrio
81 Optimized Process
Proceso de conformado optimizado
66 Surface Characterization
Pruebas analíticas específica antes de la liberación del producto

Formatos disponibles: 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R tanto EZ-fill® como al por mayor

Mayor estabilidad y preservación de la integridad del fármaco gracias a los viales de vidrio LDP

Beneficios
91 Filled Vial

La estabilidad del medicamento se mantiene durante toda su vida útil

25 Regulatory Expertise

Menos actividades de validación, por lo que no es necesario volver a presentar documentación del fármaco

66 Surface Characterization

Menor riesgo de problemas de estabilidad y menos nuevas pruebas durante el desarrollo

Versátiles y fiables: aplicaciones de los viales de vidrio LDP

Los viales LDP son la opción preferente para aquellas aplicaciones que plantean requisitos químicos estrictos y formulaciones muy exigentes

La elección preferida del mercado
199 Chemical Molecule

Vacunas

348_Water_diluent

Diluyentes

199A Biologic Molecule

Productos biológicos

Folleto de viales con baja propensión a la delaminación

Microviales

Microviales de vidrio de alta calidad para la administración nasal y sublingual de fármacos

Viales de vidrio Nexa®

Soluciones avanzadas para el envasado de alto rendimiento de fármacos

Viales de vidrio Fina®

Sistema de viales personalizables de alta calidad y con flexibilidad de suministro

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