Es
En
It
De
日本語
中文
Muchas empresas farmacéuticas buscan formas de reducir los costes totales recurriendo a socios externos con experiencia para las actividades no esenciales.
Los envases listos para usar simplifican enormemente el proceso global de llenado, ya que acaban en gran medida con la necesidad de que el sector farmacéutico se encargue de fases como el lavado, la despirogenación, el secado y la esterilización, que son procesos habituales durante la preparación de envases primarios antes del llenado.
Cuando hablamos de soluciones de envasado RTU para productos biofarmacéuticos, ninguna solución iguala a la plataforma EZ-fill®, cuyas ventajas demostradas han convertido su tecnología de procesamiento en un estándar del sector.
En los últimos años, se han instalado más de 300 líneas que utilizan la tecnología de envasado EZ-fill®, como los viales EZ-fill®, los cartuchos EZ-fill® y las jeringas EZ-fill®. EZ-fill®, solución adoptada por los principales proveedores de envases primarios de vidrio de todo el mundo, se ha convertido en la opción más consolidada del mercado para envases preesterilizados.
Colaboramos estrechamente con fabricantes de máquinas
EZ-fill®, un referente en el mercado.
Otras empresas están optando por la tecnología EZ-fill® para sus envases secundarios. Nuestro envase secundario estándar garantiza una compatibilidad total con las tecnologías de llenado y acabado.
Nuestra estrecha colaboración con proveedores clave de cierres listos para usar y componentes adicionales nos permite ofrecer no solo envases primarios de vidrio, sino también sistemas de envasado totalmente conformes a la normativa. Esto permite a las empresas farmacéuticas resolver problemas específicos, como roturas, problemas estéticos y generación de partículas, además de concentrarse en actividades esenciales como el desarrollo de nuevos fármacos.
Componentes de goma
Las soluciones farmacéuticas EZ-fill® pueden evitar riesgos a las empresas farmacéuticas al reducir el riesgo de las operaciones y minimizar el riesgo de retirada de productos y de fallo en el llenado de medios.
EZ-fill® puede aliviar la complejidad de las empresas farmacéuticas. ¿Cómo?
Las empresas farmacéuticas pueden reducir el riesgo de las operaciones y facilitar su proceso de fabricación reduciendo la intervención humana y eliminando las unidades operativas críticas que afectan a la calidad del fármaco.
La seguridad del paciente es el epicentro del diseño y la ingeniería de los envases. Al separar todos los envases en el envasado secundario, EZ-fill® garantiza la máxima integridad de los envases preesterilizados durante el transporte y las operaciones de amortiguación/carga, al tiempo que minimiza el contacto entre vidrios.
Esto permite mitigar con eficacia el riesgo de roturas, los problemas estéticos y la generación de partículas. A su vez, aporta importantes ventajas, tanto mecánicas como de rendimiento, porque reduce drásticamente los paros de producción y los rechazos durante la inspección.
Las soluciones RTU pueden ser una respuesta adecuada, rápida y rentable para cumplir los requisitos del Anexo 1 de las GMP.
Flexibilidad en el envasado: Se pueden procesar diferentes envases primarios en la misma línea de llenado aséptico sin cambiar el módulo de carga.
Flexibilidad en el proceso de llenado y acabado: Los envases EZ-fill® (N&T y Tray) son compatibles con todas las tecnologías de llenado y acabado. Los distintos requisitos en cuanto a velocidad de la línea y dimensión de los lotes pueden cumplirse gracias al nivel de automatización de la carga y la opción de envasado EZ-fill®.
Reducción del coste total de propiedad (TCO), impulsado principalmente por la mejora en la eficiencia del llenado aséptico, la reducción de residuos y las inversiones.
El uso de la configuración EZ-fill® en el proceso de llenado aséptico garantiza una reducción de costes en las operaciones previas, la disminución de los problemas de calidad (costes ocultos) asociados a las actividades no esenciales y la mejora de la eficiencia de las operaciones.
Al no haber cambios en el envase primario en las fases de desarrollo y comercialización, los procesos de caracterización y validación se agilizan.
Explore nuestras soluciones totalmente integradas de envases preesterilizados para la fabricación aséptica
