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marzo, 16 2023

Stevanato Group colabora con Recipharm para desarrollar y fabricar jeringas pre cargables para usar en un nuevo inhalador de vapor suave (Soft Mist Inhaler) para la inhalación de productos biológicos sensibles

La nueva colaboración estratégica tiene como objetivo proporcionar empaques primarios innovadores a las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que utilizan los inhaladores de vapor suave patentados de Recipharm.

Stevanato Group SpA (NYSE: STVN), un proveedor global líder de soluciones de diagnóstico, administración y contención de fármacos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida, hoy anunció una colaboración con la organización líder de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO ) , Recipharm . En el acuerdo, Stevanato Group prestará sus más de 70 años de experiencia en fabricación para respaldar el desarrollo y la producción de jeringas pre cargables para usar en los inhaladores de vapor suave de Recipharm. Como parte de esta colaboración, Stevanato Group proporcionará y fabricará su jeringa pre cargable de vidrio Alba ® ensamblada con el módulo de pulverización integrado (ISM TM) de la tecnología de inhalador de vapor suave de Recipharm, el inhalador de jeringa precargada (PFSI TM ).

Esta colaboración destaca las capacidades de Stevanato Group como una solución única que ofrece apoyo a las organizaciones de fabricación de medicamentos por contrato en sus programas de desarrollo de medicamentos desde la fase clínica hasta el lanzamiento al mercado. Las jeringas Alba ® de Stevanato Group cuentan con un revestimiento interno a base de aceite de silicona, que se entrecruza con la superficie de vidrio, lo que minimiza la liberación de partículas no del todo visibles y tiene como objetivo garantizar un rendimiento superior durante la administración.

La combinación de la jeringa Alba ® y la innovadora tecnología de inhalador de vapor suave de Recipharm entrega productos farmacéuticos sensibles de manera más eficiente a las vías respiratorias y brinda a las empresas biofarmacéuticas una solución de contención que ofrece mayor estabilidad y seguridad. Con Stevanato Group asumiendo la responsabilidad del paquete completo de medicamentos primarios, el enfoque de Recipharm está en el diseño y la fabricación de la tecnología de pulverización, el dispositivo de inhalación, el llenado y acabado del producto.

Recipharm (PFSI™) está desarrollado, fabricado y autorizado por Resyca ® y se suministra como un dispositivo de inhalación precargado y listo para usar.

Bernhard Muellinger, Gerente General y Director de Operaciones de Resyca® (una empresa conjunta entre Recipharm y Medspray ), compartió: “Al aprovechar las capacidades integradas de Stevanato Group, desde el moldeo por inyección de plástico y las capacidades de ensamblaje hasta los servicios integrales de apoyo científico y analítico, seremos capaces de ofrecer una solución integral y así poder acelerar y reducir el riesgo de los programas de desarrollo de nuestros clientes farmacéuticos. Esto es particularmente cierto para los nuevos productos biológicos de inhaladores”.

“Las compañías biofarmacéuticas están avanzando en la atención al paciente con tratamientos nuevos e innovadores, particularmente en terapias biológicas y de ARNm. Estos productos requieren sistemas de contenedores de fármacos especializados y de alto rendimiento, como nuestra plataforma de jeringas Alba ® , junto con dispositivos de administración de fármacos centrados en el paciente como el PFSI™. Gracias a nuestras capacidades integrales integradas, podemos brindar soporte a nuestros clientes a escala con una solución de sistema integral”, dijo Mauro Stocchi, CBO de Stevanato Group.

Franco Moro, director ejecutivo de Stevanato Group, señaló: "La creación de una red de socios de colaboración estratégica es un elemento importante de nuestra estrategia a largo plazo para satisfacer las necesidades de los clientes y abordar las tendencias de autoadministración en la atención al paciente con dispositivos de administración de medicamentos fáciles de usar que proporcionar una dosificación variable y precisa. Este acuerdo marca otro paso clave en la ampliación de nuestras soluciones de alto valor y capacidades integradas a medida que continuamos diversificando y mejorando nuestra presencia en el mercado de administración de medicamentos de inyectores de pluma, auto inyectores, inhaladores y cápsulas portátiles”.

Este comunicado de prensa puede incluir declaraciones prospectivas. Las palabras " objetivos ", "voluntad", "objetivo", "acelerar", "son capaces", "crear", "continuar" y expresiones similares (o su negativo) identifican algunas de estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones a futuro son declaraciones sobre las intenciones, creencias o expectativas actuales de la Compañía con respecto, entre otras cosas, a las inversiones que la Compañía espera recibir, la expansión de la capacidad de fabricación, los planes de la Compañía con respecto a su presencia en el mercado estadounidense, estrategias comerciales, la capacidad de la Compañía para satisfacer las demandas futuras del mercado y apoyar la preparación para futuras emergencias de salud pública y los resultados de las operaciones. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se basan en numerosas suposiciones con respecto a las estrategias comerciales presentes y futuras de la Compañía y el entorno en el que operará la Compañía en el futuro. Las declaraciones prospectivas implican riesgos, incertidumbres y contingencias inherentes conocidos y desconocidos porque se relacionan con eventos y dependen de circunstancias que pueden ocurrir o no en el futuro y pueden causar que los resultados, el desempeño o los logros reales de la Compañía sean sustancialmente diferentes de los expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Muchos de estos riesgos e incertidumbres se relacionan con factores que están más allá de la capacidad de la Compañía para controlar o estimar con precisión, como las condiciones futuras del mercado, las fluctuaciones monetarias, el comportamiento de otros participantes del mercado, las acciones de los reguladores y otros factores como la capacidad de la Compañía para continuar obteniendo financiamiento para satisfacer sus necesidades de liquidez, cambios en el marco político, social y regulatorio en el que opera la Compañía o en las tendencias o condiciones económicas o tecnológicas. Por lo tanto, los lectores no deben declarar una confianza indebida en estas declaraciones, particularmente en relación con cualquier contrato o decisión de inversión. Salvo que lo exija la ley, la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones prospectivas.

Acerca de Stevanato Group

Fundado en 1949, Stevanato Group es un proveedor global líder de soluciones de diagnóstico, administración y empaque primario para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida. El Grupo ofrece una cartera integrada y completa de productos, procesos y servicios que abordan las necesidades de los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del fármaco en cada una de las etapas de desarrollo, clínica y comercial. Las capacidades centrales de Stevanato Group en investigación y desarrollo científicos, su compromiso con la innovación técnica y su excelencia en ingeniería son fundamentales para su capacidad de ofrecer soluciones de valor agregado a los clientes. Para obtener más información, visite: www.stevanatogroup.com .

Acerca de Recipharm

Recipharm es una organización de fabricación y desarrollo por contrato “Contract Development and Manufacturing Organisation” (CDMO) líder en la industria farmacéutica que emplea a casi 9000 empleados. Recipharm ofrece servicios de fabricación de productos farmacéuticos en diversas formas de dosificación, producción de material para ensayos clínicos y API, desarrollo y desarrollo de productos farmacéuticos y fabricación de dispositivos médicos. Recipharm fabrica varios cientos de productos diferentes para clientes que van desde grandes farmacéuticas hasta pequeñas empresas de investigación y desarrollo. La empresa opera instalaciones de desarrollo y fabricación en Francia, Alemania, India, Israel, Italia, Portugal, España, Suecia, el Reino Unido y los EE. UU. y tiene su sede en Estocolmo, Suecia.
Para obtener más información sobre Recipharm y nuestros servicios, visite: www.recipharm.com

Acerca de Resyca®

Resyca® se fundó en 2020 y es una empresa conjunta entre Recipharm y Medspray. Resyca ® es parte de la unidad de negocios Recipharm Advanced Delivery Systems. Resyca ® desarrolla y fabrica dispositivos de inhalación de vapor suave de tamaño bolsillo y fáciles de usar, basados en jeringas precargadas estándar y llenados en líneas de llenado estándar. Como centro de desarrollo de inhaladores de vapor suave con Recipharm , Resyca® ofrece un servicio integral para productos de inhalación de vapor suave, que van desde el desarrollo en etapa inicial hasta la fabricación comercial, incluido el llenado, el etiquetado y el empaque.

Contacto

Relaciones con los medios de Stevanato Group:

media@stevanatogroup.com

Cassie Gonzáles: stevanatoUS@teamlewis.com ;

Relaciones con inversionistas:

Lisa Miles, lisa.miles@stevanatogroup.com

de Recipharm :

Fiona Whyatt : fiona.whyatt@ramarketingpr.com , +44 (0)191 222 1242

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