Los plazos de comercialización son un elemento esencial en el turbulento mundo de los dispositivos de administración de fármacos, por lo que optimizar los procesos de desarrollo de los productos facilitando la colaboración entre los equipos de diseño y desarrollo es una buena decisión comercial.
Por ese motivo, en Stevanato Group nuestros equipos de diseño y desarrollo colaboran a diario para optimizar los flujos de trabajo. Eso significa que están listos para ponerse manos a la obra desde el primer día, antes incluso de que el proyecto eche a andar; eso se traduce en un ahorro de tiempo y dinero para nuestros clientes, así como en una mayor garantía de calidad y fiabilidad del producto acabado.
Tener en cuenta los procesos de fabricación desde el principio —y, por tanto, identificar posibles dificultades— reduce el gasto y los retrasos provocados por los ajustes de diseño en las últimas fases del ciclo de desarrollo del producto.
La resolución proactiva de problemas disminuye los riesgos asociados a la transición del prototipo a la producción a gran escala. Además, la comunicación continua entre los equipos de diseño e industrialización facilita la adopción de soluciones innovadoras viables y prácticas.
Un ejemplo práctico de este enfoque integrado es el desarrollo de Alina®, un inyector de pluma multidosis pensado para la diabetes y para las terapias de control de peso desarrollado por Stevanato Group.
Nuestro equipo multidisciplinar propuso varios conceptos de diseño para esta nueva aplicación. Evaluamos cada idea no solo por su funcionalidad, sino también por sus posibilidades de fabricación, de manera que los conceptos fueran realistas y factibles.
Se evaluó la complejidad de los procesos de moldeo y montaje, así como las posibles dificultades y beneficios de cada diseño, prestando especial atención a la selección de materiales, a la eficiencia de la producción y a los procesos de montaje.
A continuación, se realizó un análisis de diseño para la fabricación con el fin de optimizar el diseño de la herramienta y los tiempos de montaje y minimizar el riesgo de problemas funcionales.
Para superar este obstáculo entre diseño y producción final, el equipo de Stevanato Group creó los prototipos usando tecnologías muy similares a los procesos de fabricación previstos. Este paso fue fundamental para identificar y resolver posibles problemas en una fase inicial.
Posteriormente, se realizaron rigurosas pruebas con los prototipos para evaluar su rendimiento y fiabilidad. Este ciclo de pruebas incluía ensayos mecánicos, estudios con pacientes y pruebas de estrés para confirmar que Alina® cumplía todos los estándares requeridos y las expectativas de los pacientes.
Al utilizar herramientas de simulación avanzada, se reprodujo el comportamiento del dispositivo en varias condiciones, incluyendo situaciones con caídas dinámicas. Esto proporcionó datos sumamente valiosos que permiten perfeccionar el dispositivo hasta conseguir el nivel adecuado de rendimiento y durabilidad.
A partir de la información práctica adquirida durante las pruebas y simulaciones, pudimos efectuar las modificaciones necesarias al diseño. Este proceso reiterado garantizó que el diseño final fuera fiable y fabricable sin poner en riesgo la funcionalidad.
Para pasar del prototipo a la producción, se desarrollaron herramientas multicavidad para moldear los componentes, junto con un proceso de montaje semiautomatizado. Esta configuración no solo mejoró la eficiencia de la producción, también mantuvo unos niveles elevados de calidad.
El ejemplo del inyector de pluma Alina® evidencia el efecto transformador que supuso la integración de diseño e industrialización por parte de Stevanato Group al principio del proceso de desarrollo del producto.
La colaboración estrecha entre los equipos de diseño y fabricación da como resultado un producto innovador y de alta calidad, desarrollado de forma rentable y en los plazos previstos. Este enfoque no es una mera ventaja competitiva, sino un compromiso con la excelencia en el dinámico mundo de los dispositivos de administración de fármacos.
Al seguir perfeccionando nuestros procesos y adoptando soluciones innovadoras, Stevanato Group se mantiene a la vanguardia del sector con sistemas de administración de fármacos fiables y avanzados que responden a las necesidades de pacientes y profesionales sanitarios de todo el mundo.
Autores:
Tommaso Borghi, DDS Product Development Director - Stevanato Group
Marco Pirinoli, IVD & DDS Process Development Director - Stevanato Group
