Letter of Authorization - U.S. FDA, Health Canada - Stevanato Group
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质量与法规支持
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Letter of Authorization - U.S. FDA, Health Canada
Letter of Authorization for U.S. FDA, Health Canada
尊敬的客户,
请对每个药品申请均填写一（1）份LOA申请表。申请的LOA将通过电子邮件发送给您。LOA请求只需要列出一个意向卫生局。
LOA向卫生局提供授权，以在上市许可持有人（MAH）申请的同时审查欧璧主文件。如果没有另外说明或紧急请求，在收到您的请求之后，欧璧将在不迟于4个工作日的时间通过电子邮件向您提供LOA。
签署LOA之后，如果没有另外请求，将在20个工作日转发DMF更新和LOA给相关监管机构。
注意：* = 必填项目
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