LDP玻璃西林瓶：药物安全性与稳定性 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
探索我们的LDP玻璃西林瓶，其设计旨在将脱片风险降至最低，确保药物稳定性，并在最具挑战性的应用中延长产品有效期，保障患者安全。
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2R vials
玻璃脱片是指玻璃表面产生微薄片并从瓶壁剥离，进而进入药液中的现象。
脱片可能影响药物疗效和产品生命周期，甚至导致产品召回。
LDP lamellae test
导致脱片的因素：
药物因素
- 药物特性：强反应性或敏感配方、高 pH 值、低灌装量
- 药物储存条件：温度、时间
- 药物生产工艺：西林瓶去热原处理、终灭菌
玻璃容器因素
- 西林瓶特性及生产工艺：玻璃管化学成分、加热温度
- 西林瓶表面处理：硫化处理、内涂层
优化内表面，提升药物稳定性。
Drug Containment Solutions - Vial systems
| Filling Volume | Crimp Finish | |
|---|---|---|
| 2R * | 3mL | 13mm |
| 4R | 4mL | 13mm |
| 6R | 8mL | 20mm |
| 8R | 8mL | 20mm |
| 10R | 10mL | 20mm |
| 15R | 15mL | 20mm |
| 20R | 20mL | 20mm |
| 25R | 25mL | 20mm |
| 30R | 30mL | 20mm |
* Upon request.
Additional formats are available upon request.
采用 LDP 工艺的棕色玻璃西林瓶，适用于光敏药物
该类西林瓶满足透光率测试要求，并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案，使其适用于具有挑战性要求的药物产品。 LDP 工艺同样适用于棕色玻璃西林瓶，用于光敏药物。
棕色西林瓶符合透光率要求，并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案，使其适用于具有挑战性要求的药物产品。
采用 LDP 玻璃西林瓶，实现更高的药物稳定性并保持药物完整性
Benefits
在整个生命周期内保持药物稳定性
减少验证工作量，无需重新进行药品申报
降低开发过程中稳定性失败及重复试验的风险
灵活可靠：LDP 玻璃西林瓶的应用场景
LDP 西林瓶是适用于具有挑战性化学要求应用的优选方案。
首选应用领域
疫苗
稀释剂
生物制剂
抗体偶联药物（ADC）
低脱片倾向西林瓶宣传册
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