LDP玻璃西林瓶:药物安全性与稳定性 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
探索我们的LDP玻璃西林瓶,其设计旨在将脱片风险降至最低,确保药物稳定性,并在最具挑战性的应用中延长产品有效期,保障患者安全。
Stevanato Group | Pharma & Biotech Integrated Solutions - Stevanato Group > 产品&服务 - Stevanato Group > 先进的药物内包材解决方案 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group > 用于药物包装的玻璃西林瓶系统 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group > LDP玻璃西林瓶:药物安全性与稳定性 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
page-wrapper

玻璃脱片是指玻璃表面产生微薄片并从瓶壁剥离,进而进入药液中的现象。

脱片可能影响药物疗效和产品生命周期,甚至导致产品召回。

导致脱片的因素: 

药物因素 

  • 药物特性:强反应性或敏感配方、高 pH 值、低灌装量 
  • 药物储存条件:温度、时间 
  • 药物生产工艺:西林瓶去热原处理、终灭菌 

玻璃容器因素

  • 西林瓶特性及生产工艺:玻璃管化学成分、加热温度 
  • 西林瓶表面处理:硫化处理、内涂层 

通过优化工艺与专用检测,LDP 西林瓶可有效降低脱片风险,是应对脱片问题的理想解决方案。提供EZ-fill®即用型及非免洗免灭两种形式。 

优化内表面,提升药物稳定性。 

31 Low Delamination
更低脱片倾向
24 Compatibility Drug Container
降低容器与药物的相互作用风险
17 Vial
无需涂层或改变玻璃化学成分
81 Optimized Process
优化的成型工艺
66 Surface Characterization
专用分析检测用于产品放行

可提供规格:2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R、25R、30R,提供 EZ-fill® 非免洗免灭两种形式 

采用 LDP 工艺的棕色玻璃西林瓶,适用于光敏药物 

该类西林瓶满足透光率测试要求,并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案,使其适用于具有挑战性要求的药物产品。 LDP 工艺同样适用于棕色玻璃西林瓶,用于光敏药物。 

棕色西林瓶符合透光率要求,并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案,使其适用于具有挑战性要求的药物产品。 

采用 LDP 玻璃西林瓶,实现更高的药物稳定性并保持药物完整性 

Benefits
91 Filled Vial

在整个生命周期内保持药物稳定性 

25 Regulatory Expertise

减少验证工作量,无需重新进行药品申报 

66 Surface Characterization

降低开发过程中稳定性失败及重复试验的风险 

灵活可靠:LDP 玻璃西林瓶的应用场景 

LDP 西林瓶是适用于具有挑战性化学要求应用的优选方案。 

首选应用领域
199 Chemical Molecule

疫苗

348_Water_diluent

 稀释剂 

199A Biologic Molecule

生物制剂 

236 Monoclonal Antibodies

抗体偶联药物(ADC) 

低脱片倾向西林瓶宣传册

微型西林瓶

用于鼻腔和舌下给药的高品质玻璃微型西林瓶

Nexa®玻璃西林瓶

高性能药物包装的先进解决方案

Fina®玻璃西林瓶

高品质可定制西林瓶系统及供应灵活性

您对 LDP 西林瓶?
提交您的要求
我们重视您的反馈。
这有助于我们持续提升无障碍功能和您的使用体验。