LDP玻璃西林瓶:药物安全性与稳定性 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
探索我们的LDP玻璃西林瓶,其设计旨在将脱片风险降至最低,确保药物稳定性,并在最具挑战性的应用中延长产品有效期,保障患者安全。
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药用玻璃的脱片现象是指薄玻璃片从西林瓶表面分离,然后开始漂浮在液体药物中。

脱片可能会导致药物疗效受损、产品召回以及产品有效期缩短。

导致脱片的因素:

药物的影响

  • 药物特性:具有腐蚀性或敏感性的配方、高pH值、低灌装量
  • 药物储存条件:温度、时间
  • 药物生产工艺:西林瓶除热原处理、最终灭菌处理

玻璃容器的影响

  • 西林瓶特性和生产工艺:玻管化学成分、加热温度
  • 西林瓶表面处理:硫化处理、内涂层处理

LDP西林瓶经过优化的制造工艺和专门的测试,使其成为应对脱片现象的理想解决方案。有预灭菌EZ-fill®和普通两种形式可供选择。

优化内表面——LDP玻璃西林瓶背后的科学

31 Low Delamination
更低的脱片倾向
24 Compatibility Drug Container
降低容器与药品发生相互作用的风险
17 Vial
无需涂层或改变玻璃化学成分
81 Optimized Process
优化的成型工艺
66 Surface Characterization
用于产品放行的专门分析测试

现有规格:2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R、25R、30R,有EZ-fill®和普通两种形式

LDP玻璃西林瓶可提高药物稳定性并保持药物完整性

Benefits
91 Filled Vial

在药物有效期内保持药物稳定性

25 Regulatory Expertise

减少验证工作——无需重新提交药品

66 Surface Characterization

降低开发过程中稳定性失败和重新试验的风险

多功能且可靠:LDP玻璃西林瓶的应用

LDP西林瓶是那些对化学要求高、配方难度大的应用的首选,如疫苗、稀释剂等。

市场首选
199 Chemical Molecule

疫苗

348_Water_diluent

稀释剂

199A Biologic Molecule

生物制剂

低脱片倾向西林瓶宣传册

微型西林瓶

用于鼻腔和舌下给药的高品质玻璃微型西林瓶

Nexa®玻璃西林瓶

高性能药物包装的先进解决方案

Fina®玻璃西林瓶

高品质可定制西林瓶系统及供应灵活性

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