用于药物包装的玻璃西林瓶系统 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
探索用于液体和冻干药物的高品质玻璃西林瓶,这类西林瓶可确保耐化学性、储存安全性,并优化药物与容器之间的相互作用。
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我们的西林瓶由I型玻璃制成,拥有多种尺寸和容量,具有出色的耐化学性,可确保液体药物(从化学药品、疫苗到复杂的蛋白质)以及生物制品等冻干药物的安全储存。

作为储存注射用药物的首选,斯蒂瓦那托集团的西林瓶为制药公司提供了可靠的、可长期储存注射用药物的解决方案。

我们的西林瓶以其尺寸精度、耐化学性和出色的可检测性而闻名,确保了高效的灌封装过程、优化的药物与容器的相互作用,以及强大的容器密封完整性(CCI)。

斯蒂瓦那托集团已通过ISO 9001和ISO 15378认证,生产西林瓶用的I型玻璃管符合现行药典(EP、USP、JP)相关规定。

在我们的产品系列中,我们提供具有各种特性的西林瓶,以适应不同的药物和需求。Nexa®Fina®LDP微型西林瓶可满足不同应用的特定要求。

即用型西林瓶可简化整体灌装过程

生产小批量定制药物和高价值药品对于灌封装操作而言可能是重大挑战。这些过程需要更高质量的容器以及更强的灵活性,不同药物间频繁更换对于减少昂贵的浪费而言是必要的。

我们的西林瓶也有即用型(RTU)配置,如今我们是世界上最大的预灭菌西林瓶制造商。

我们的EZ-fill®西林瓶经过预清洗和预灭菌处理,适用于在新的和现有的灌封装生产线上进行加工。在整个过程中,包括冷冻干燥期间,这些西林瓶都保持在蜂巢式包装中,确保了高效的处理操作。

了解我们EZ-fill®即用型西林瓶的优势,其设计旨在通过减少额外灭菌的需求来简化制药流程。了解更多关于EZ-fill®EZ-fill Smart®平台的信息。

适用于各种制药应用的定制西林瓶解决方案

我们可以控制西林瓶几何形状和表面化学成分,可以根据生物制药行业的不同需求为客户量身定制。

我们可以生产一系列不同的瓶颈收口类型,以满足特定应用的需求。除了标准的瓶颈设计外,我们的产品系列涵盖了广泛采用的欧式或美式防跳塞设计,以及密封唇、螺纹瓶颈等特殊设计。

除了尺寸和设计之外,我们的玻璃西林瓶还可以定制一些特殊功能,如内部硅化处理、硫化处理和打印。

了解我们的玻璃西林瓶产品系列

西林瓶系统的附加组件:增强内包材解决方案

了解您所使用的组件对于确保药物的安全储存至关重要。

通过与一流的制造商及专业团队合作,斯蒂瓦那托集团能够确定并提供合适的附加组件解决方案。

基于我们在容器密封系统方面的丰富知识,我们可以帮助生物制药公司和医疗器械制造商降低与内包材解决方案选择相关的风险。

西林瓶密封系统通常由橡胶塞和铝盖组成。根据应用场景和灌封装工艺的不同,橡胶塞和铝盖在尺寸、配方和设计上也有所不同。

附加组件规格
41B Vial Stoppers

橡胶塞

  • 13 mm – 32 mm
  • 冻干 / 血清
  • 氯化丁基/溴化丁基/其他(特殊用途)
  • 涂层/无涂层
  • 免清洗/免洗免灭
36D1 Caps Alu

铝盖

  • 13 mm – 32 mm
  • 只有铝片
  • 不同的打开方式
  • 铝+塑料
  • 不同的打开设计
  • 可定制颜色

在宣传册中了解EZ-fill®即用型西林瓶容器的所有详细信息

Peer Review: Freeze-drying of Pharmaceuticals in Vials Nested in a Rack System - Part I Freezing Behaviour

Peer Review: Freeze-drying of Pharmaceuticals in Vials Nested in a Rack System - Part II Primary Drying Behaviour

在证明您的药品与我们的西林瓶内包材系统的兼容性方面需要帮助吗? 

我们的技术卓越中心可以成为您在整个产品开发生命周期中进行对比和兼容性测试的战略合作伙伴。

诸如玻璃脱片测试和容器密封完整性测试等关键测试,对于证明您的药品在其预期有效期内的稳定性和有效性至关重要。尽早进行测试能进一步降低重新配方、重新验证容器的风险,更甚者可以降低产品投放市场后被召回的风险。

了解更多关于我们的分析服务

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