EZ-fill®西林瓶:降低风险与复杂性 | 斯蒂瓦那托集团 - Stevanato Group
使用EZ-fill®即用型西林瓶优化无菌灌装,将污染风险降至最低,增强无菌性,并高效满足法规要求。
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我们的 RTU 西林瓶工艺可提升无菌保障水平,降低污染风险,并通过清洗和去热原处理来减少资本投入。 

污染控制策略(CCS)对于向监管检查人员展示风险管理能力至关重要,而 RTU 包装则是满足法规要求和市场需求的最佳解决方案之一。

传统无菌灌装加塞轧盖工艺存在多项既有风险,制药企业需对其进行有效管理。 

普通型无菌灌装工艺

vials bulk aseptic filling process DK
vials bulk aseptic filling process DK
vials bulk aseptic filling process MB
vials bulk aseptic filling process MB

关键问题

01

玻璃与玻璃及玻璃与金属的接触

02

干燥隧道可能会增加西林瓶外表面的摩擦系数

03

在非核心操作上耗费时间

04

规格切换耗时

RTU 无菌灌装工艺

vials RTU aseptic filling process DK
vials RTU aseptic filling process DK
vials RTU aseptic filling process MB
vials RTU aseptic filling process MB

与传统工艺相比,RTU 无菌灌装具备多项优势,可降低以下风险: 

01

由玻璃颗粒引起的污染风险

02

由玻璃缺陷引起的报废或市场召回风险 

03

非核心操作中的人为错误 

EZ-fill® 西林瓶配置:完整的即用型玻璃容器产品组合

EZ-fill® 提供多种西林瓶解决方案,确保与低速及高速灌装设备的兼容性。提供Fina® EZ-fill®西林瓶、LDP EZ-fill®西林瓶。

Nest & Tub Tray
Format

Filling Volume

Crimp Finish

2" tub (pcs)

3" tub (pcs)

pcs

2R

3 ml

13 mm

120

100

228

4R

4 ml

13 mm

120

-

228

6R

8 ml

20 mm

48

48

96

8R

8 ml

20 mm

48

-

96

10R

10 ml

20 mm

48

48

96

15R

15 ml

20 mm

-

24

-

20R

20 ml

20 mm

-

24

60

25R

25 ml

20 mm

-

24

60

30R

30 ml

20 mm

-

24

60

50R

50 ml

20 mm

-

16

28

在宣传册中了解EZ-fill®即用型西林瓶容器的所有详细信息

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