复杂的生物药在内包材方面面临着诸多挑战。药物与预灌封注射器之间的任何相互作用都可能影响药物的稳定性和治疗效果。例如,硅油可能会与药物发生相互作用,而钨残留可能会导致蛋白质降解或聚集。
Alba®注射器将生物药与容器之间相互作用的风险降至最低。
Alba®注射器是生物制剂和眼科应用的绝佳解决方案,可将药物与容器相互作用的风险降至最低,满足蛋白类药物的关键要求,并将吸附、聚集和无机浸出物相互作用降至最低。
所有Alba®产品都有基于标准交联硅油的内部涂层。这确保了颗粒水平(由容器储存期间硅油迁移所导致)显著低于使用标准硅化技术的产品。
此外,这种内部处理提供了卓越的滑动性能,降低了与自动注射器配合使用时出现功能问题的风险。
Alba®玻璃注射器以EZ-fill®配置的预灌封解决方案形式提供。
观看关于Alba®注射器特性和优势的视频,了解其制造过程。
低硅油-药物相互作用有助于维持自动注射器的注射时间和使用的剂量输送。
STAKED NEEDLE | LUER | |||
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mL |
RNS |
sTW |
ITC |
OVS |
0.5 mL | ||||
1.0 mL long | ||||
2.25 mL |
Off the shelf
To be developed
Available soon
由于该涂层的优异性能,Alba®平台降低了与包装相关的风险,并增强了药物相互作用的稳定性。
减少颗粒 - 相较传统的喷涂硅化容器,可最大限度地减少仅在显微镜下可见的颗粒物,以减轻潜在的药物与游离硅油间的相互作用。
优化启动和滑动性能 - 硅油润滑剂涂层的完整性经过优化,能够承受具有挑战性的制剂和严苛的条件,有助于在药物的整个有效期内保持滑动性能。
降低滞流风险和注射时间差异。
减少无机浸出物 - 药物与玻璃之间形成一道屏障,显著减少无机浸出物的含量。
时间稳定性 - Alba®内涂层与安慰剂溶液接触6个月后不会发生严重变化(测试@40°C/75%RH)。
Alba®注射器能够满足复杂生物药物的需求
蛋白类治疗药物
眼科应用
基于mRNA的应用