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Debido al largo tiempo de implementación y al alto costo de interrumpir una operación comercial por una actividad clínica o de I+D, las pruebas de maquinabilidad o compatibilidad en procesos de llenado y acabado suelen realizarse después de tomar decisiones críticas, como la finalización de la formulación y del sistema de cierre de envase.
Los Centros de Excelencia Tecnológica ofrecen réplicas a pequeña escala de configuraciones industriales de llenado y acabado, instaladas en cabinas de flujo laminar de clase ISO-5 en un entorno de laboratorio, que se pueden usar para preparar varios contenedores (como viales, jeringas y cartuchos) con varios medios objetivo (como placebos viscosos o medicamentos).
Demuestre la maquinabilidad de su contenedor, sistema de cierre y medicamento desde una etapa temprana, durante la fase de selección del envase.
Mejorar la calidad de sus pruebas mediante el uso de contenedores cerrados con vacío o con tubo de ventilación representativos del proceso comercial.
Iniciar el desarrollo del proceso incluso antes de que su la línea comercial esté disponible.
Factores como la posición del émbolo, el método de inserción del émbolo, el tamaño de las burbujas de aire y la variación en el volumen de llenado pueden influir en el desempeño del producto y modificar los valores medidos en las pruebas posteriores, como la prueba de la fuerza de extrusión, la precisión de la dosis y el tiempo de inyección.
Nuestros dos Centros de Excelencia Tecnológica (TEC) ofrecen múltiples opciones para esudiar y optimizar este proceso crítico, con el fin de obtener resultados sólidos y adecuados a cada fase del desarrollo.
Nuestra máquina de llenado y acabado Colanar ofrece una versatilidad inmediata para contenedores con taponado al vacío. Los componentes de cambio disonibles actualmente cubren múltiples formatos de jeringas, cartuchos y viales, lo que nos permite ir iniciar el llenado de sus componentes con el menor tiempo posible.
Ambos Centros de Excelencia Tecnolófica (TEC) están equipados con bombas peristálticas y de pistón rotativo capaces de dosificar tanto líquidos de baja viscosidad (similares al agua) como medicamentos de alta viscosidad, con volúmenes de llenado desde menos de de 0.5 ml hasta más de 20 ml.
Nuestra máquina de llenado y acabado Groninger ofrece técnicas de taponado con tubo de ventilación y asistido por vació, además de ser nuestra máquina más rápida, gracias a su capacidad dual de dosificación y taponado.
Con la capacidad de procesar jeringas, cartuchos y viales en una sala blanca de clase ISO 7 con flujo de aire laminar, las instalaciones de nuestro EMEA TEC ofrecen un entorno de máxima calidad para producir contenedores llenos y taponados.
