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Actualmente no existe una identificación individual de los envases primarios de vidrio para uso parenteral. Si se detecta un problema durante una fase del proceso, los fabricantes no son capaces de saber con exactitud qué productos pueden haberse visto afectados. En consecuencia, adoptan una política de «sobresegregación» o de «cancelación total de lotes». Esto puede tener un impacto económico muy importante por la pérdida de ingresos y provocar escasez de medicamentos en el mercado.
Una encuesta reciente publicada por PDA[1] indicaba que el 68 % de los encuestados se había planteado utilizar envases marcados con identificadores. Los posibles casos de uso iban desde evitar la mezcla de envases llenos hasta el seguimiento de rechazos en los procesos de inspección automatizados.
[1] Encuesta 2019 sobre la trazabilidad de los envases primarios de PDA - Publicada en Enero 2020
Ofrecemos envases con códigos únicos que mejoran la eficiencia y la calidad de la producción al proporcionar información útil sobre cada proceso. Estos datos ayudan a impulsar un análisis de causas más detallado, medidas correctivas y ajustes en el diseño de los productos y la optimización de los procesos.
La solución de trazabilidad para envases de vidrio marca cada envase primario con un identificador único. Este código de barras en 2D legible por máquina permite realizar un seguimiento de cada envase en todos los procesos de fabricación, desde el conformado hasta el llenado y la inspección automatizada. La incorporación de datos de fabricación en cada eTapón aporta importantes beneficios de proceso y calidad tanto al fabricante de envases de vidrio como a las empresas farmacéuticas.
Disponible en todos los envases de vidrio: jeringas, cartuchos y viales.
Disponible en formato al por mayor o en envases preesterilizados listos para usar (RTU)
Se incluye en las operaciones de fabricación de vidrio ya existentes, lo cual asegura que no se vea afectada la integridad del vidrio o la del envase
Supera todas las operaciones de esterilización farmacéutica
Procesamiento y legibilidad a alta velocidad utilizando equipos y lectores existentes
Impacto mínimo en las operaciones de llenado existentes
Cumple todos los requisitos normativos y las normas correspondientes sobre productos y procesos
Permite la interoperabilidad con las inversiones de serialización existentes para garantizar la integración y la transferencia fluidas de datos
La identificación individual de envases primarios en las operaciones de llenado, inspección y envasado ha sido validada en todo el sector.
Evite a tiempo los problemas de mezclas y calidad con la segregación de envases
Evite la mezcla de lotes antes del etiquetado
Rastree las causas de rechazo
Disminuya el riesgo de falsificación y manipulación