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Los fármacos biológicos complejos plantean varias dificultades en el envasado primario. Cualquier interacción entre el medicamento y la jeringa precargada puede afectar a la estabilidad y a la eficacia del tratamiento. Por ejemplo, la silicona podría interactuar con el fármaco, y los residuos de tungsteno podrían provocar la degradación o la agregación de proteínas.
Las jeringas Alba® son la mejor solución posible para aplicaciones biológicas y oftálmicas altamente sensibles, ya que reducen al mínimo el riesgo de interacción entre el fármaco y el envase y responden a los requisitos clave de los fármacos a base de proteínas, además de minimizar la adsorción, la agregación y la interacción de extraíbles inorgánicos.
Todos los productos Alba® tienen un revestimiento interno a base de aceite de silicona reticulado; esto garantiza que los niveles de partículas, que se producen por la migración de silicona durante el almacenamiento de los envases, disminuyan bastante con respecto a las tecnologías estándar de siliconización.
Además, el tratamiento interno ofrece un deslizamiento superior y estable, lo que reduce el riesgo de problemas funcionales al combinar la jeringa con autoinyectores, incluso durante toda vida útil del producto.
Las jeringas Alba® están disponibles solo como soluciones precargadas en nuestra configuración EZ-fill®.
Vea el vídeo sobre las características y las ventajas de la jeringa Alba® y descubra el proceso de fabricación.
La baja interacción entre la silicona y el fármaco ayuda a mantener el tiempo de inyección y la administración de la dosis en combinación con un autoinyector.
La innovadora solución de Alba® consiste en un tratamiento de plasma sobre un revestimiento de aceite de silicona estándar, lo cual crea una capa que garantiza una estabilidad y un rendimiento excepcionales a lo largo del tiempo.
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
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sTW |
RNS |
ITC |
OVS |
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| 0.5mL | ||||
| 1mL long | ||||
| 2.25mL | ||||
Available
Upcoming
Under Development
Se elimina el riesgo de interacción entre fármaco y silicona
El nivel de partículas subvisible es prácticamente cero en comparación con las jeringas precargadas siliconizadas con pulverización
Uniformidad del tiempo de administración
El revestimiento reticulado impide que la migración de silicona afecte a las fuerzas de extrusión y al tiempo de administración.
Mejora de la vida útil
El revestimiento interior de Alba® no sufre variaciones importantes después de entrar en contacto con el medicamento, ni siquiera en caso de soluciones muy concentradas o agresivas para la silicona (como los tensioactivos).
Reducción de los extraíbles inorgánicos
El revestimiento entre el fármaco y el vidrio reduce la cantidad de extraíbles inorgánicos
Las jeringas Alba® cumplen los requisitos de los fármacos biológicos altamente sensibles.
Fármacos a base de proteínas
Aplicaciones oftálmicas
Aplicaciones de ARNm