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Los fármacos biológicos complejos plantean varias dificultades en el envasado primario. Cualquier interacción entre el medicamento y la jeringa precargada puede afectar a la estabilidad y a la eficacia del tratamiento. Por ejemplo, la silicona podría interactuar con el fármaco, y los residuos de tungsteno podrían provocar la degradación o la agregación de proteínas.
Las jeringas Alba® reducen al mínimo el riesgo de interacción entre el fármaco y el envase en el caso de los productos biológicos.
Son la mejor solución posible para aplicaciones biológicas y oftálmicas, ya que reducen al mínimo el riesgo de interacción entre el fármaco y el envase y responden a los requisitos clave de los fármacos a base de proteínas, además de minimizar la adsorción, la agregación y la interacción de extraíbles inorgánicos.
Todos los productos Alba® tienen un revestimiento interno a base de aceite de silicona estándar, que está reticulado. Garantiza que los niveles de partículas —causadas por la migración de la silicona durante el almacenamiento de los envases— sean considerablemente inferiores a los que se obtienen con las tecnologías de siliconización estándar.
Además, el tratamiento interno ofrece un deslizamiento superior, lo que reduce el riesgo de problemas funcionales al combinar la jeringa con autoinyectores.
Las jeringas de vidrio Alba® están disponibles como soluciones precargadas en nuestra configuración EZ-fill®.
Vea el vídeo sobre las características y las ventajas de la jeringa Alba® y descubra el proceso de fabricación.
La baja interacción entre la silicona y el fármaco ayuda a mantener el tiempo de inyección y la administración de la dosis con un autoinyector.
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
| mL |
RNS |
sTW |
ITC |
OVS |
| 0.5 mL | ||||
| 1.0 mL long | ||||
| 2.25 mL | ||||
Off the shelf
To be developed
Available soon
Gracias a las excelentes propiedades de su revestimiento, la plataforma Alba® mitiga los riesgos relacionados con el envasado y mejora la estabilidad del fármaco frente a las interacciones.
Reducción de partículas: se genera un menor número de partículas microscópicas frente a los envases tradicionales con silicona en spray, lo cual reduce las posibles interacciones entre el fármaco y la silicona.
Rendimiento optimizado de desprendimiento y deslizamiento: la integridad de la capa lubricante de silicona, optimizada para resistir a formulaciones y condiciones exigentes, ayuda a mantener el nivel de deslizamiento durante toda la vida útil del fármaco.
Menor riesgo de estancamiento y variación del tiempo de inyección
Mitigación de los extraíbles inorgánicos: una barrera entre el fármaco y el vidrio reduce la cantidad de extraíbles inorgánicos.
Estabilidad en el tiempo: el revestimiento interno de Alba® no sufre variaciones importantes después del contacto con la solución de placebo durante un periodo de 6 meses (prueba realizada a 40 °C y con 75 % de HR).
La jeringa Alba® puede responder a las necesidades de fármacos biológicos complejos
Fármacos a base de proteínas
Aplicaciones oftálmicas
Aplicaciones de ARNm