Alina® - Stevanato Group
Una plataforma de inyector de pluma desechable fácil de usar para la diabetes, basado en tecnología.
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Una plataforma de inyección tipo pluma, desechable y fácil de usar para tratamientos con dosis múltiples y variables, basada en tecnología probada

Alina® es un inyector tipo pluma para dosis variables desarrollado por Stevanato Group con base en la propiedad intelectual y la tecnología de Axis-D, bajo licencia exclusiva del experto en dispositivos inyectores tipo pluma, Haselmeier, para el tratamiento de diabetes, obesidad y otras áreas terapéuticas.

Alina® presenta un diseño atractivo y funcional, que incluye un mecanismo sencillo de marcar, una fuerza de inyección optimizada para la comodidad del paciente y una pantalla legible. Esta plataforma ofrece una gama de personalización desde dosificación y selección de color, hasta un diseño industrial más personalizado basado en las necesidades del cliente farmacéutico.

El inyector tipo pluma se fabrica en las instalaciones de Stevanato Group en Alemania, las cuales son auditadas por la FDA El acceso a herramientas y equipos de sub ensamble estará disponible para los clientes que buscan equilibrar las inversiones para sus programas de dispositivos y también minimizar el tiempo de comercialización Hay herramientas y líneas de producción dedicadas disponibles si se solicitan debido a consideraciones de personalización o para respaldar estrategias generales de mitigación de riesgos.

Una gama de equipos de ensamblaje final para este inyector de pluma de nuestras operaciones en Dinamarca e Italia puede ponerse a disposición de los clientes que lo soliciten o podemos trabajar con su socio de equipo existente. También ofrecemos el soporte de nuestros expertos en envases de vidrio primario para el ensamblaje final y las soluciones de empaque.

ES_info_SG_alina_DK
SG Alina- Pen Injector
Área Terapéutica:
235 Diabetes

Diabetes

(insulina y GLP-1)

406 Excessweight

Obesidad

199 Chemical Molecule

Otras áreas terapéuticas (p. ej. padecimientos cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, manejo del dolor, trastornos neurológicos, artritis)

Especificaciones estándar de la pluma

317 Dose Indication
Indicación clara de la dosis previa a la inyección para evitar la subdosificación
326 Pen needle
Dispositivo compatible con agujas de pluma estándar
328_dose error correction
La corrección del error de la dosis es posible con un simple retroceso
214A_Feedback 2
Información visual y audible para el ajuste de la dosis, la corrección y la inyección

Características de la fabricación de plumas

89 Filled Cartridge
Adecuado para cartuchos de vidrio ISO 3 ml, y optimizado para la gama de soluciones SG de 3 ml, tales como Nexa a granel y EZ-fill®
325 User contact alina
Hay una variedad de estudios de apoyo disponibles.
13 Quality
Se ha considerado el diseño para la fabricación y la facilidad de montaje final
331_Pen injector volume scale
Escala de volumen estándar en el soporte del cartucho disponible
329A_Alina custom 2.eps
Se puede ofrecer personalización adicional
267A_SVMArm_Pen Alina
Posicionamiento preciso del pistón durante el montaje final
25 Regulatory Expertise
Pruebas y verificación según ISO 11608-1: 2022

Capacidades Integradas

89_Cartridge filled circle
Cartucho de vidrio de 3 ml disponible en SG EZ-fill® o a granel
66_analytical circle
Caracterización del sistema de cierre del contenedor primario
196A_Molding circle
Fabricación de precisión que incluye moldeo, herramientas y ensamblaje de componentes
267A_SVMarm alina circle
Equipo de submontaje y ensamblaje final disponible
275_project mangm circle
Tecnología y propiedad intelectual bajo la licencia de Haselmeier, con apoyo adicional de nuestro equipo interno de investigación y desarrollo

Press Releases

Press Release 2022

Stevanato Group extends pen injector technology licensing agreement with Haselmeier

Press Release 2021

Stevanato Group to showcase the benefits of an integrated solutions approach at CPhI Worldwide Conference, November 9-11

Article

A flexible platform device to streamline market launches
"Tailoring GLP-1 Biosimilar
Delivery Systems for
the Growing Obesity Market"
Watch now our on-demand webinar!
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