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Komplexe Biopharmazeutika stellen die Primärverpackung vor eine Reihe von Herausforderungen. Jede Wechselwirkung zwischen dem Arzneimittel und der Fertigspritze kann die Stabilität und die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen. So könnte beispielsweise Silikon mit dem Medikament interagieren und Wolframreste könnten zu einem Proteinabbau oder einer Aggregation führen.
Alba® Spritzen minimieren das Risiko von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Behältern für Biopharmazeutika.
Sie sind die beste Lösung ihrer Klasse für biologische und ophthalmische Anwendungen und minimieren das Risiko von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Behältern. Sie erfüllen die wichtigsten Anforderungen für proteinbasierte Arzneimittel und minimieren Adsorption, Aggregation und anorganische, extrahierbare Wechselwirkungen.
Alle Alba®-Produkte verfügen über eine Innenbeschichtung auf Basis von Standard-Silikonöl, dasvernetzt ist. Dadurch wird sichergestellt, dass die Partikelkonzentration – verursacht durch Silikonmigration während der Lagerung der Behälter – wesentlich geringer ist als bei herkömmlichen Silikonisierungstechnologien.
Darüber hinaus bietet die interne Behandlung eine überlegene Gleitfähigkeit, wodurch das Risiko von Funktionsproblemen in Verbindung mit Autoinjektoren verringert wird.
Alba® Glasspritzen sind als vorfüllbare Version in unserer EZ-fill® Konfiguration erhältlich.
Sehen Sie sich das Video über die Eigenschaften und Vorteile der Alba® Spritze an und erfahren Sie mehr über den Herstellungsprozess
Die geringe Wechselwirkung zwischen Silikon und Arzneimittel trägt zur Einhaltung der Injektionszeit und der Dosisabgabe mit einem Autoinjektor bei.
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
| mL |
RNS |
sTW |
ITC |
OVS |
| 0.5 mL | ||||
| 1.0 mL long | ||||
| 2.25 mL | ||||
Off the shelf
To be developed
Available soon
Aufgrund der hervorragenden Eigenschaften der Beschichtung mindert die Alba® Plattform verpackungsbedingte Risiken und verbessert die Stabilität der Arzneimittel-Interaktion.
Partikelreduzierung – Im Vergleich zu herkömmlichen sprühsilikonisierten Behältern ist die Anzahl der unsichtbaren Partikel auf ein Minimum reduziert, um mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikament und Silikon zu verringern.
Optimierte Losbrech – und Gleitfähigkeit – Die Integrität der Silikon-Gleitschicht, die für anspruchsvolle Formulierungen und aggressive Bedingungen optimiert wurde, trägt dazu bei, die Gleitfähigkeit während der gesamten Lebensdauer des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.
Verringerung des Risikos des Stockens und Schwankungen der Injektionszeit
Verringerung der anorganischen extrahierbaren Stoffe – Eine Barriere zwischen dem Arzneimittel und dem Glas verringert die Menge an anorganischen extrahierbaren Stoffen.
Zeitstabilität – Die Alba®-Innenbeschichtung zeigt keine kritischen Veränderungen nach Kontakt mit der Placebo-Lösung über einen Zeitraum von 6 Monaten (getestet bei 40 °C/75 % RH).
Die Alba® Spritze erfüllt Anforderungen für komplexe Biopharmazeutika
Protein-basierte Therapeutika
Ophthalmologische Anwendungen
mRNA-basierte Anwendungen