Wir erwecken Lösungen zum Leben, die den Rückhalt der Wissenschaft genießen
Wenn Sie den richtigen Primärbehälter für ein injizierbares Arzneimittel wählen oder eine Prüfung der Gerätekonstruktion bestehen, sind das entscheidende Schritte im Produktentwicklungsprozess. Der Druck ist also groß, es sofort richtig zu machen. Wir haben das schon hinter uns. Mit unseren Technologie-Exzellenzzentren (TEC) können wir Ihnen analytische und gerätetechnische Serviceleistungen anbieten, die Sie auf dem gesamten Weg von der Frühphase bis zur Markteinführung eines Kombinationsprodukts begleiten.
Technologie-Exzellenzzentren: verstehen, leiten, liefern
2 Standorte, 1 Ziel: Wir helfen den Kunden dabei Schwierigkeiten vorauszusehen und sich bei den regulatorischen Anforderungen zurechtzufinden.
Unsere Technologie-Exzellenzzentren sind hochmoderne Einrichtungen an unserem Hauptsitz in Italien und im Biotech-Zentrum in Boston, USA. Sie decken eine Reihe von Spezialgebieten ab, darunter Behälterverschlusssysteme und Geräte zur Medikamentenverabreichung. Unser Team von mehr als 25 hochqualifizierten Fachleuten, aus Wissenschaftlern, Ingenieuren, Chemopharmazeuten und Biotechnologen, führt Ihr Projekt mit seinem Know-How und Enthusiasmus zum Erfolg.
Als Experte für Glasbehälter können wir Schwierigkeiten voraussehen und praktikable, kompetente Lösungen präsentieren, um Ihnen bei einer Ihrer wichtigsten Entscheidungen zur Seite zu stehen: der Wahl des Glasbehälters von den Ansätzen im Anfangsstadium bis zur Integration in die Verabreichungsgeräte.
Warum Sie mit uns arbeiten sollten
Kompatibilität und Funktionalität von Primärbehältern mit Arzneimitteln
Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen
Prüfung von Medizinprodukten / Kombinationsprodukten
Entwicklungsleistungen (nicht GMP-gerecht) Abfüll&Fertigstellungs-Service
Beratung (Vorschriften, Rechtskonformität, Entwicklung und Übertragung von Prüfverfahren)
EMEA Technology Excellence Center
Dank unserer eigenen Entwicklung von Glasverarbeitungstechnologien verfügen wir über ein umfassendes Wissen zu Glasbehältern. Darüber hinaus arbeiten wir mit einem Netzwerk von Kooperationspartnern zusammen und gehen Partnerschaften mit renommierten Universitäten, Forschungsinstituten und wissenschaftlichen Organisationen ein.
Einzigartig beim EMEA TEC
Empfindlichkeit im Promillebereich mit ICP-MS-Fähigkeit, wichtig für arzneimittelwirksame Metalle wie Wolfram
Ursachenforschung, einschließlich Materialidentifizierung mittels FTIR-Spektroskopie und Glasfraktographie
Entwicklung kundenspezifischer Silikonrezepturen für Devices mit besonderen oder hohen Anforderungen
Zugang zur Herstellung von Chargen am lokalen Produktionsstandort
EMEA Technology Excellence Center
Das US Technologie-Exzellenzzentrum (US TEC) befindet sich im Herzen des Biotech-Zentrums von Boston, Massachusetts und bietet Biopharma-Unternehmen integrierte analytische Serviceleistungen und ein effektives Projektmanagement, um Ihnen bei der Entwicklung ihrer Arzneimittel, von der Frühphase bis zur Vermarktung und zum Lebenszyklusmanagement, zur Seite zu stehen.
Entdecken Sie auf dem virtuellen Rundgang, wie Ihnen das US TEC- Biopharma-Unternehmen bei der Arzneimittelentwicklung zur Seite stehen kann.
Einzigartig beim US TEC
Handhabung von Medikamenten, die DEA Schedule III ControlledSubstancesenthalten
Eine Reihe von deterministischen CCI-Technologien zur Überprüfung und Optimierung der Performance von Behälterverschlüssen
Kleinserienabfüllung mit Vakuumverstopfung für die F&E wie Media-Fills und Arzneimittelabfüllungen
Mehr über unsere analytischen Serviceleistungen
Unsere partners
Durch unsere strategische Partnerschaft mit Nelson Labors können wir unser gemeinsames Fachwissen in der Entwicklung von hochwertigen Behältern/Verschlüssen für kleinvolumige parenterale Arzneimittel, das fundierte wissenschaftliche Wissen und die tragenden hochmodernen analytischen Technologien nutzen.