Mit über 75 Jahren Erfahrung in der Glasproduktion ist Stevanato Group heute Marktführer in der Herstellung von Karpulensystemen.
Unser Know-how garantiert hochwertige Glaskarpulen für parenterale Anwendungen, die für mobile oder tragbare Injektionsgeräte konzipiert sind. Diese Geräte werden häufig für Biopharmazeutika wie Insulin, GLP-1, Wachstumshormone sowie in der Immunologie, Onkologie, bei Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen eingesetzt.
Karpulen mit ausgezeichneter Stabilität und Dosiergenauigkeit für die Selbstverabreichung von Arzneimitteln.
Unser hochpräziser Glasbearbeitungsprozess zeichnet sich durch die folgenden Merkmale aus:
- Erweiterte 100 % Temperaturkontrolle durch Pyrometer
- Überwachung der Formgebungsgeschwindigkeit (Rotations- und Werkzeuggeschwindigkeit)
- 100% Online-Maßkontrollen für die kritischsten/wichtigsten Maße und statistische In-Prozess-Kontrollen
- Optimiertes Werkzeugdesign und Verwendung neuer Materialien für einebessere Handhabung der Karpulen
- 100 % Online-Kamerainspektion auf kosmetische Fehler
Durch die vollständige Kontrolle der Formgebungsbedingungen und die ständige Verbesserung der Produkte können wir Folgendes gewährleisten:
- Optimierung der Innenform zur Maximierung der Dosiergenauigkeit
- Hohe Widerstandsfähigkeit des Glases gegenüber äußeren Kräften, die auf die Primärverpackung einwirken, wie z.B. Drug- Delivery-Systeme
Unsere Glaskarpulen sind gebrauchsfertig erhältlich
Unsere Glaskarpulen sind in gebrauchsfertiger Konfiguration (RTU) erhältlich. Sie sind vorgewaschen und vorsterilisiert und eignen sich daher sowohl für die Verarbeitung auf neuen als auch auf bestehenden Abfülllinien. Die Karpulen bleiben während des gesamten Prozesses, einschließlich der Lyophilisierung, im Nest, wodurch eine effiziente Handhabung gewährleistet ist.
Entdecken Sie die Vorteile unserer gebrauchsfertigen EZ-fill® Karpulen, die entwickelt wurden, um pharmazeutische Prozesse zu vereinfachen, indem die Notwendigkeit der Sterilisation eliminiert wird. Erfahren Sie mehr über EZ-fill® und EZ-fill Smart® Plattformen.
Entdecken Sie unser Portfolio an pharmazeutischen Karpulenlösungen
Unser Portfolio umfasst sowohl kleinvolumige Karpulen von 1,5 ml bis 3 ml als auch großvolumige Karpulen von 5 ml bis 20 ml und bietet damit die größte Auswahl an validierten Karpulenformaten auf dem Markt sowie Kompatibilität mit Geräten, die von Injektionsgeräten bis hin zu On-Body-Delivery-Systemen reichen.
Zusatzkomponenten für Karpulensysteme: Verbesserung der Containment-Lösungen
Durch die Zusammenarbeit mit den besten Herstellern und einem Expertenteam ist Stevanato Group in der Lage, die am besten geeigneten Karpulenverschlüsse je nach Endanwendung der Injektion zu bestimmen und zu liefern.
Das Karpulensystem besteht aus einem Glaszylinder, einem Stopfen und einer Verschlusskappe mit Gummidichtung (Aluminiumkappe + Gummiliner) oder einer Bördelkappe (Aluminiumkappe + Gummistopfen). Je nach Anwendung und Abfüllverfahren variieren die Stopfen und Kappen in Größe, Formulierung und Design.
Verschlusskappen mit Gummiliner (für Karpulen von 1 ml bis 3 ml)
- Mono-Layer für ≤ 5 Durchstiche
- Doppel-Layer für > 5 Durchstiche
- Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
Bördelkappen (für großvolumige Karpulen von 5 mL bis 20 mL)
- Gefriergetrocknete Wirkstoffe / Seren
- Beschichtet / unbeschichtet
- Aluminiumkappe mit oder ohne Flip-Off
- Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
Gummistopfen
- 1 mL – 1,5 mL – 1,8 mL – 3 mL
- Spezielle Deviceanwendungen
- Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
Entdecken Sie alle Details der EZ-fill® RTU-Karpulenbehälter in der Broschüre
Erfahren Sie mehr über das Sortiment und die Vorteile der RTU-Karpulen
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