Moderne Karpulensysteme für die pharmazeutische Industrie | Stevanato Group - Stevanato Group
Entdecken Sie unsere hochwertigen Glaskarpulen für parenterale Anwendungen, die für Pen-Injektoren, Autoinjektoren und On-Body-Delivery-Systeme zur Verabreichung von Biopharmazeutika entwickelt wurden.
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Mit über 75 Jahren Erfahrung in der Glasproduktion ist Stevanato Group heute Marktführer in der Herstellung von Karpulensystemen.
Unser Know-how garantiert hochwertige Glaskarpulen für parenterale Anwendungen, die für mobile oder tragbare Injektionsgeräte konzipiert sind. Diese Geräte werden häufig für Biopharmazeutika wie Insulin, GLP-1, Wachstumshormone sowie in der Immunologie, Onkologie, bei Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen eingesetzt.
Karpulen mit ausgezeichneter Stabilität und Dosiergenauigkeit für die Selbstverabreichung von Arzneimitteln.
Glass Cartridges Forming
Glass cartridges converting process
Unser hochpräziser Glasbearbeitungsprozess zeichnet sich durch die folgenden Merkmale aus:
Erweiterte 100 % Temperaturkontrolle durch Pyrometer
Überwachung der Formgebungsgeschwindigkeit (Rotations- und Werkzeuggeschwindigkeit)
100% Online-Maßkontrollen für die kritischsten/wichtigsten Maße und statistische In-Prozess-Kontrollen
Optimiertes Werkzeugdesign und Verwendung neuer Materialien für einebessere Handhabung der Karpulen
100 % Online-Kamerainspektion auf kosmetische Fehler
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Durch die vollständige Kontrolle der Formgebungsbedingungen und die ständige Verbesserung der Produkte können wir Folgendes gewährleisten:
Optimierung der Innenform zur Maximierung der Dosiergenauigkeit
Hohe Widerstandsfähigkeit des Glases gegenüber äußeren Kräften, die auf die Primärverpackung einwirken, wie z.B. Drug- Delivery-Systeme
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cartridges 3ml nest detail
Unsere Glaskarpulen sind gebrauchsfertig erhältlich
Unsere Glaskarpulen sind in gebrauchsfertiger Konfiguration (RTU) erhältlich. Sie sind vorgewaschen und vorsterilisiert und eignen sich daher sowohl für die Verarbeitung auf neuen als auch auf bestehenden Abfülllinien. Die Karpulen bleiben während des gesamten Prozesses, einschließlich der Lyophilisierung, im Nest, wodurch eine effiziente Handhabung gewährleistet ist.
Entdecken Sie die Vorteile unserer gebrauchsfertigen EZ-fill® Karpulen, die entwickelt wurden, um pharmazeutische Prozesse zu vereinfachen, indem die Notwendigkeit der Sterilisation eliminiert wird. Erfahren Sie mehr über EZ-fill® und EZ-fill Smart® Plattformen.
cartridges pharma application
Entdecken Sie unser Portfolio an pharmazeutischen Karpulenlösungen
Unser Portfolio umfasst sowohl kleinvolumige Karpulen von 1,5 ml bis 3 ml als auch großvolumige Karpulen von 5 ml bis 20 ml und bietet damit die größte Auswahl an validierten Karpulenformaten auf dem Markt sowie Kompatibilität mit Geräten, die von Injektionsgeräten bis hin zu On-Body-Delivery-Systemen reichen.
Sichere und zuverlässige Verabreichung in tragbaren Geräten zur Verabreichung von Arzneimitteln
Zusatzkomponenten für Karpulensysteme: Verbesserung der Containment-Lösungen
Durch die Zusammenarbeit mit den besten Herstellern und einem Expertenteam ist Stevanato Group in der Lage, die am besten geeigneten Karpulenverschlüsse je nach Endanwendung der Injektion zu bestimmen und zu liefern.
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Das Karpulensystem besteht aus einem Glaszylinder, einem Stopfen und einer Verschlusskappe mit Gummidichtung (Aluminiumkappe + Gummiliner) oder einer Bördelkappe (Aluminiumkappe + Gummistopfen). Je nach Anwendung und Abfüllverfahren variieren die Stopfen und Kappen in Größe, Formulierung und Design.
Spezifikationen der Zusatzkomponenten
Verschlusskappen mit Gummiliner (für Karpulen von 1 ml bis 3 ml)
Mono-Layer für ≤ 5 Durchstiche
Doppel-Layer für > 5 Durchstiche
Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
Bördelkappen (für großvolumige Karpulen von 5 mL bis 20 mL)
Gefriergetrocknete Wirkstoffe / Seren
Beschichtet / unbeschichtet
Aluminiumkappe mit oder ohne Flip-Off
Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
Gummistopfen
1 mL – 1,5 mL – 1,8 mL – 3 mL
Spezielle Deviceanwendungen
Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
Entdecken Sie alle Details der EZ-fill® RTU-Karpulenbehälter in der Broschüre
Erfahren Sie mehr über das Sortiment und die Vorteile der RTU-Karpulen
White Paper: Gebrauchsfertige Karpulen zur Gewährleistung der Kompatibilität mit GLP-1-basierten Arzneimitteln
Erfahren Sie, wie RTU-Karpulen eine praktikable Lösung für GLP-1 Anwendungen sowohl für Autoinjektoren als auch für Pen-Injektoren sind.
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Entdecken Sie unseren Testservice für die Auswahl der richtigen Karpulen Containment Lösung
Möchten Sie sicher sein, dass Sie das richtige Karpulen Containment System gewählt haben?
Mit unserer mehr als 10-jährigen Erfahrung in den Technology Excellence Centers unterstützen wir Sie bei der Definition und Durchführung des optimalen Testprotokolls, um die Leistungsfähigkeit und Kompatibilität zwischen Ihrem Produkt, dem Behältersystem und den relevanten Verabreichungsgeräten wie z.B. Pen-Injektoren zu bewerten.
Unsere Technologie-Exzellenzzentren (Technology Excellence Centers - TEC) können Ihr strategischer Partner bei der Durchführung von Vergleichs- und Kompatibilitätstests während des gesamten Produktentwicklungszyklus sein. Frühzeitige Tests minimieren das Risiko einer späteren Neuformulierung oder erneuten Validierung des Behälters während der klinischen Entwicklung oder - noch schlimmer - eines Rückrufs Ihres Produkts nach der Markteinführung.
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